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常州武進區(qū)為進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn),將對藥械企業(yè)實行遠程監(jiān)控
加入時間:2012-09-10 10:39:23  當前新聞點擊率:3618

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:藥品、醫(yī)療器械與群眾的生活息息相關(guān),一旦出現(xiàn)問題,將對群眾生命安全造成很大的威脅。近期為了推薦科學的管理模式,促進醫(yī)療設(shè)備及藥品企業(yè)安全生產(chǎn),提高藥監(jiān)部門監(jiān)管效能,根據(jù)全區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管實際,在試點的基礎(chǔ)上,武進區(qū)藥監(jiān)局對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面實施溫濕度壓差遠程監(jiān)控工作,到目前為止,已對11家藥品生產(chǎn)企業(yè)、13家藥包材生產(chǎn)企業(yè)、71家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),共95家企業(yè)安裝了溫濕度壓差監(jiān)控儀。通過檢測的數(shù)據(jù)顯示,檢測效果良好,起到了很大的推進作用。

目前這95家藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),正在設(shè)備的安裝調(diào)試階段,設(shè)備正常運行后,根據(jù)相關(guān)管理要求,企業(yè)指定專人接收超標報警數(shù)據(jù),并在收到報警數(shù)據(jù)后,須及時采取措施。對不及時采取措施的導致溫濕度、壓差不符合要求的企業(yè),武進區(qū)藥監(jiān)局將按照有關(guān)法律法規(guī)予以查處。武進區(qū)藥監(jiān)局通過監(jiān)控平臺對溫濕度壓差超標企業(yè)進行報警,并通過短信傳輸?shù)狡髽I(yè)相關(guān)人員手機中,要求企業(yè)及時采取調(diào)控措施,確保企業(yè)凈化車間的溫濕度壓差處于正常范圍內(nèi),同時,將監(jiān)控數(shù)據(jù)作為日常監(jiān)督處理的依據(jù)。

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