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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著醫(yī)療改革的深入進行，藥監(jiān)部門的職能也越來越重要，對于醫(yī)療器械及藥品的監(jiān)管也越來越嚴格，由于我國醫(yī)療器械起步較晚，因此很多法規(guī)存在不完善的地方，這就要求藥監(jiān)部門必須加大檢查的力度，避免農(nóng)藥殘留檢測儀、微量元素檢測等產(chǎn)品流入市場，對群眾生命安全造成威脅。近期，商丘市藥監(jiān)局就出臺了新規(guī)章，對工作細節(jié)進行了劃分，堅決讓群眾滿意。

一、認真履行食品藥品監(jiān)督管理的職能，嚴格依法行政，強化餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為，確保人民群眾飲食用藥安全。

二、樹立科學(xué)的監(jiān)管理念，嚴格執(zhí)法，熱情服務(wù)，堅決克服“門難進、臉難看、話難聽、事難辦”的現(xiàn)象；堅決杜絕“亂收費、亂罰款、亂攤派、亂檢查”以及執(zhí)法中態(tài)度“生冷硬橫”、“吃、拿、卡、要”等行政不作為、亂作為現(xiàn)象。

三、申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》事項，45個工作日內(nèi)辦結(jié)；變更《藥品經(jīng)營許可證》事項，15個工作日內(nèi)辦結(jié)；換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，15個工作日內(nèi)辦結(jié)。

四、二類精神藥品經(jīng)營資格（零售連鎖企業(yè)）審批，符合規(guī)定條件者，15個工作日內(nèi)辦結(jié)。

五、一類醫(yī)療器械的注冊審批和重新注冊審批，30個工作日內(nèi)辦結(jié)；一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證變更與補發(fā)審批，20個工作日內(nèi)辦結(jié)；二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的申報（省局委托），材料齊全、符合規(guī)定條件的，及時上報省局。

六、餐飲服務(wù)許可證的申報、變更和延續(xù)換證等項目，符合規(guī)定條件的，在20個工作日內(nèi)辦結(jié)。

七、藥品質(zhì)量抽驗，從抽驗之日起，25個工作日內(nèi)出具檢驗結(jié)果。

八、實行首問負責(zé)制、按時辦結(jié)制、AB崗制度，做到熱情接待、有求必應(yīng)、不推不拖。

九、自覺接受社會監(jiān)督，對群眾反映的本系統(tǒng)人員違法違紀問題進行嚴肅查處。

歡迎社會各界監(jiān)督， 監(jiān)督電話：0370—3282330、3282590。