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甘肅對醫(yī)療器械零售目錄進行調整,確保市場經(jīng)營秩序規(guī)范
加入時間:2012-09-11 15:49:52  當前新聞點擊率:4067

   【普朗醫(yī)療】訊   醫(yī)療器械行業(yè)近年來發(fā)展較為迅速,行業(yè)內的競爭也“不甘示弱”,這也是導致市 場秩序逐漸出現(xiàn)混亂的主要原因之一。為了加強零售類醫(yī)療器械監(jiān)管,確保市場經(jīng)營秩序規(guī)范有序,甘肅 省藥監(jiān)局出臺相關管理規(guī)定對醫(yī)療器械零售目錄進行了調整。

  根據(jù)《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)定》,經(jīng)專家論證和廣泛征求意見,近日,甘 肅省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,決定將低頻全息脈沖治療儀等3個品種納入《甘肅省醫(yī)療器械零售產(chǎn)品 目錄》,同時根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于公布第二批不需申請<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證>的第二 類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知》精神,對電子血壓脈搏儀等5個產(chǎn)品不再列入醫(yī)療器械零售產(chǎn)品目錄許可管理 ,對醫(yī)療器械零售產(chǎn)品目錄做出調整。

  調整后,甘肅省列入醫(yī)療器械零售許可管理的產(chǎn)品類別有12種,分別是注射穿刺器械、醫(yī)用光學器具 、儀器及內窺鏡設備、醫(yī)用超聲儀器及有關設備、醫(yī)用激光儀器設備、物理治療及康復設備、中醫(yī)器械、 快速生化分析儀等臨床檢驗分析儀器以及診斷試劑、醫(yī)用化驗和基礎設備器具、植入材料和人工器官,手 術室、急救室、診療室設備及器具,醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用高分子材料及制品。希望此次的整改能夠 為市場秩序帶來很好的規(guī)范效應。

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