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      普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊： 醫(yī)療器械、藥品的有效監(jiān)管有著重要意義，近期為確保州慶活動(dòng)期間人民群眾的食品藥品安全有效，連日來(lái)，州食品藥品監(jiān)督管理局扎實(shí)開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，強(qiáng)化醫(yī)療器械的規(guī)范經(jīng)營(yíng)，加大抽驗(yàn)力度提高不合格藥品的檢出率,對(duì)全區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械廠家、醫(yī)療單位、藥店等場(chǎng)所進(jìn)行了一次全面徹底的抽查，取得不錯(cuò)的效果，對(duì)于不合格的廠家已經(jīng)提出整改意見(jiàn)，在近期將進(jìn)行復(fù)查。

該局重點(diǎn)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問(wèn)題，或生產(chǎn)過(guò)程存在偷工減料的行為；企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為；企業(yè)原料來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購(gòu)買質(zhì)量無(wú)法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；企業(yè)對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；企業(yè)對(duì)購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核不嚴(yán)格，購(gòu)銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物不一致的情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，截至目前，全州出動(dòng)執(zhí)法人員5519余人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛1321臺(tái)次，藥品立案111件，涉案金額21.43萬(wàn)元，罰沒(méi)款共計(jì)19.97萬(wàn)元。

為有效凈化醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，全州出動(dòng)執(zhí)法人員5016余人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛1243臺(tái)次，醫(yī)療器械立案12件，涉案金額0.16萬(wàn)元，罰沒(méi)款共計(jì)4.19萬(wàn)元。

為切實(shí)搞好全州的藥品抽驗(yàn)快檢工作，提高基本藥物抽驗(yàn)覆蓋率、檢驗(yàn)不合格率及檢品覆蓋率。該局制訂了切實(shí)有效的實(shí)施方案，及時(shí)下達(dá)藥品的抽驗(yàn)計(jì)劃批次，藥品抽驗(yàn)時(shí)間和覆蓋的單位數(shù)，對(duì)基藥的抽樣進(jìn)一步細(xì)化到了具體的品種，從而有效地提高了基本藥物抽驗(yàn)覆蓋率、檢驗(yàn)不合格率及檢品覆蓋率。全州已經(jīng)完成計(jì)劃抽驗(yàn)850批次，完成率達(dá)94.55%，剩余抽驗(yàn)品種正在緊張的抽取過(guò)程中。

為有效防控食物中毒和食源性疾病的發(fā)生，該局提前介入，強(qiáng)化監(jiān)管，先后會(huì)同州教育局和西昌市食品藥品監(jiān)管局，對(duì)學(xué)校食堂進(jìn)行專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查各餐飲服務(wù)單位食品安全管理制度落實(shí)情況、持證情況、從業(yè)人員個(gè)人衛(wèi)生狀況、食品加工場(chǎng)所環(huán)境和設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生狀況、食品原料采購(gòu)貯存情況，以及食品加工制作過(guò)程是否符合餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范。全州出動(dòng)執(zhí)法人員8725余人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛1945臺(tái)次，餐飲服務(wù)食品立案32件，涉案金額1.35萬(wàn)元，罰沒(méi)款共計(jì)6.23萬(wàn)元。