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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著近幾年工作的發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)初具規(guī)模，各地對(duì)于醫(yī)療器械的監(jiān)管也開(kāi)始逐漸完善，都加大了對(duì)于醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。近期，甘肅省藥監(jiān)局召開(kāi)了最新一期醫(yī)療器械工作管理會(huì)議，在會(huì)議中對(duì)下半年的工作進(jìn)行了部署。相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)指出必須加大監(jiān)管督查的力度，確保民眾使用上安全有效的醫(yī)療器械。

會(huì)議指出，今年以來(lái)，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)不斷強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管措施的落實(shí)，加大監(jiān)管工作督查力度，行政審批質(zhì)量穩(wěn)步提高，制度建設(shè)取得成效，日常監(jiān)管不斷深入，植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管取得突出性進(jìn)展，定制式義齒專(zhuān)項(xiàng)整治成效顯著，全省醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序穩(wěn)步向好。同時(shí)，還存在監(jiān)管機(jī)構(gòu)不完善、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理措施落實(shí)不到位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械管理存在漏洞等問(wèn)題，需要在今后工作中不斷加以克服和改進(jìn)。

會(huì)議要求：一要抓好醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)，在加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、隊(duì)伍和制度建設(shè)基礎(chǔ)上，采取多種方式強(qiáng)化培訓(xùn)，提高監(jiān)管人員醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)和法律法規(guī)應(yīng)用能力。二要抓好《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的落實(shí)。督促醫(yī)療器械企業(yè)抓好培訓(xùn)工作，監(jiān)督企業(yè)落實(shí)各項(xiàng)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度和措施，提高生產(chǎn)質(zhì)量管理能力，切實(shí)保證醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程可控、質(zhì)量可靠。三要抓好醫(yī)療機(jī)構(gòu)制度建設(shè)與落實(shí)，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立和完善醫(yī)療器械驗(yàn)收、使用等管理制度，保證醫(yī)療器械采購(gòu)使用的可追溯性和合法來(lái)源，打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、背包銷(xiāo)售、自帶產(chǎn)品等違法違規(guī)行為，清查無(wú)注冊(cè)證、不合格包裝標(biāo)識(shí)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

會(huì)議還通報(bào)了全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作督查結(jié)果，部分市州局作交流發(fā)言，并就規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作進(jìn)行了座談?dòng)懻摗?/p>