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　   普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：今年，莆田市為加強(qiáng)當(dāng)?shù)?a href="http://youyixuan.cn">醫(yī)療器械有效監(jiān)管，保障群眾看病用藥的安全，相繼出臺(tái)了一系列的制度。8月21日正式開通12331藥品投訴熱線后，在10月份將正式實(shí)施“黑名單”制度，屆時(shí)將屆時(shí)在政府官網(wǎng)上及時(shí)公布非法的醫(yī)療器械廠家，對(duì)于情節(jié)嚴(yán)重的廠家，將不得再經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械類產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)與銷售。

據(jù)藥監(jiān)部門介紹，按照國(guó)家規(guī)定，凡符合以下七類違法違規(guī)情形之一的企業(yè)，都將納入藥品安全“黑名單”：生產(chǎn)銷售假劣藥被撤銷批準(zhǔn)證明文件或被吊銷相關(guān)許可證；未取得產(chǎn)品注冊(cè)證書生產(chǎn)醫(yī)療器械，或生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重、被吊銷醫(yī)療器械相關(guān)許可證件；申請(qǐng)相關(guān)行政許可過程中隱瞞有關(guān)情況，提供虛假材料；因從事藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為受刑事處罰等。

對(duì)此，市藥監(jiān)局會(huì)把重大行政處罰案件涉及的企業(yè)在省藥監(jiān)局《藥品安全“黑名單”專欄》公布，內(nèi)容包括違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的名稱、營(yíng)業(yè)地址、法定代表人或負(fù)責(zé)人、違法事由、行政處罰決定、公布起止日期等。公布期限屆滿后，這些信息還將轉(zhuǎn)入《藥品安全“黑名單”數(shù)據(jù)庫》，繼續(xù)供全社會(huì)查詢監(jiān)督。而對(duì)列為“黑名單”的企業(yè)，該局將記入監(jiān)管檔案，并增加檢查和抽驗(yàn)頻次，責(zé)令其定期報(bào)告質(zhì)量管理情況等，依法實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管。