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高風(fēng)險醫(yī)療器械公司將接受藥監(jiān)局全面檢查,消除質(zhì)量安全隱患
高風(fēng)險醫(yī)療器械公司將接受藥監(jiān)局全面檢查,消除質(zhì)量安全隱患
加入時間:2012-09-26 15:18:58 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3585
【普朗醫(yī)療】訊 隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展壯大,藥監(jiān)部門的監(jiān)管工作也面臨著一定的困難。為了杜絕非法醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品流入市場,全面消除產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患,藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展2012年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查的通知》要求全國眾城市藥監(jiān)部門對部分高風(fēng)險醫(yī)療器械公司展開突擊飛行檢查,更好地強(qiáng)化對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管水平。 據(jù)介紹,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管工作需要,對醫(yī)療器械生產(chǎn)企 業(yè)實(shí)施的突擊性有因檢查?!锻ㄖ诽貏e表示,此前藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì) 量管理體系專項(xiàng)檢查涉及有關(guān)企業(yè)處理意見》中安排組織檢查的企業(yè),此次也將列為突擊檢查對象。而《 意見》在列企業(yè)主要為一些透析類、血管內(nèi)支架類和同種異體骨醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。 |