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  【普朗醫(yī)療】訊    對(duì)于近視者來說，擺脫鏡框戴上隱形可謂方便了很多；對(duì)于愛美的年輕人來說，平光隱形眼鏡也成了時(shí)尚的裝飾品。而根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定，眼鏡店要想經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡必須取得醫(yī)療器械證才可對(duì)外銷售。近期，大慶市藥監(jiān)局對(duì)外公布了全市取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的眼鏡店，記者發(fā)現(xiàn)全市一共有31家有資格銷售，其他均為違法經(jīng)營(yíng)店。

　　“目前，我市已經(jīng)有31家眼鏡店通過驗(yàn)收，獲得了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。”市食品藥品監(jiān)督 管理局工作人員告訴記者，隱形眼鏡屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)者不但要具備相關(guān)的硬件設(shè)施和人員保障 ，還要做到合法渠道采購(gòu)、確保產(chǎn)品質(zhì)量，按規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)配，并提示顧客風(fēng)險(xiǎn)。

　　“由于隱形眼鏡需要與眼角膜直接接觸，它和人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的 止血紗布等器械一樣，都屬于三類醫(yī)療器械范疇。”據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管科科長(zhǎng)孟凡玲介紹說。因此，購(gòu)買隱 形眼鏡一定要去具備隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)資格的專業(yè)門店或驗(yàn)配機(jī)構(gòu)，在具有專業(yè)資格的驗(yàn)配人員的幫助下進(jìn)行 驗(yàn)配試戴。

　　許多年輕女孩子為了漂亮，喜歡戴隱形眼鏡，其實(shí)她們不知道有許多人是不適合戴隱形眼鏡的。比如 嚴(yán)重的干眼癥、沙眼，或是經(jīng)常接觸有毒化學(xué)物工作者以及結(jié)膜炎患者，都不適合佩戴隱形眼鏡。市食品 藥品監(jiān)督管理局工作人員提醒廣大市民，購(gòu)買時(shí)，要注意查驗(yàn)中文標(biāo)志，并在醫(yī)生指導(dǎo)下佩戴，不要貪圖 便宜而購(gòu)買價(jià)格明顯偏低、無生產(chǎn)許可證、無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明文件的劣質(zhì)隱形眼鏡。

　　如果無證擅自經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡，面臨的將是嚴(yán)懲。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第38條規(guī)定，未取得 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng) 營(yíng)，沒收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒 有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé) 任。

　　如果市民發(fā)現(xiàn)無證擅自經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡者或違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)的行為，可以撥打電話12331舉報(bào)投訴。