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        普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：距離醫(yī)療器械“黑名單”制度實(shí)行以來已經(jīng)有一段時(shí)間了，該制度的實(shí)施對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)產(chǎn)品的流通起到很大的推動(dòng)作用，減少了不良及劣質(zhì)產(chǎn)品的流入。建立完善的醫(yī)療器械誠(chéng)信制度是勢(shì)在必行的事情。據(jù)悉該制度從13個(gè)方面做出要求，涵蓋藥品安全領(lǐng)域的研制、產(chǎn)品質(zhì)量、流通、招標(biāo)采購(gòu)、臨床使用、廣告發(fā)布等環(huán)節(jié)。

在藥品研制環(huán)節(jié)，要求強(qiáng)化藥品研究申辦者的主體責(zé)任，以藥品研制各相關(guān)方/參與人員為征信對(duì)象，以監(jiān)管過程中產(chǎn)生的記錄為主要內(nèi)容進(jìn)行信用管理。建立守信受益、失信懲戒的激勵(lì)與制約機(jī)制。加強(qiáng)相關(guān)信息的公開，并通過“黑名單”、“不良記錄”等方式，發(fā)揮市場(chǎng)調(diào)節(jié)與社會(huì)監(jiān)督的作用。

發(fā)改委有關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人接受記者采訪時(shí)稱，聯(lián)合懲戒機(jī)制包括四方面，一是對(duì)失信主體實(shí)施行政監(jiān)管性聯(lián)合懲戒；二是由藥品行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)失信會(huì)員實(shí)施行業(yè)性懲戒；三是建立“黑名單”制度，在各級(jí)新聞媒體和網(wǎng)站上進(jìn)行披露和曝光。四是對(duì)藥品安全領(lǐng)域違法失信行為，由司法部門依法追究民事或刑事責(zé)任。

發(fā)改委有關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人稱，短期內(nèi)將啟動(dòng)該領(lǐng)域的征信工作，初步建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用檔案。

此前，藥品安全領(lǐng)域存在假藥泛濫、虛假宣傳等多種問題，尤其在毒膠囊事件曝光后，藥品安全問題引起社會(huì)廣泛關(guān)注及討論。今年2月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中提到，“要開展企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià)，建立從業(yè)人員誠(chéng)信檔案，對(duì)嚴(yán)重違規(guī)和失信的企業(yè)和從業(yè)人員實(shí)行行業(yè)禁入”。今年8月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》，將嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及責(zé)任人員納入“黑名單”。

而此次七部委聯(lián)合印發(fā)指導(dǎo)意見，要求建立信用檔案，對(duì)涉及藥品安全領(lǐng)域的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管，并加強(qiáng)對(duì)失信行為的聯(lián)合懲戒，旨在能更全面、系統(tǒng)地推動(dòng)解決藥品安全領(lǐng)域的誠(chéng)信缺失問題，保障用藥安全。