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   【普朗醫(yī)療】訊    為了保證市場上的藥品及醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品均合法有效，不僅要求產(chǎn)品的購入渠道合法，對生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品擺放以及車間環(huán)境均有著非常嚴(yán)格的要求。日前，北京市昌平藥監(jiān)分局攜手市醫(yī)療器械檢驗所對北京市的無菌植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的潔凈環(huán)境展開了專項檢查，并且對北京佰仁醫(yī)療科技有限公司進行了監(jiān)督檢查，以及其生產(chǎn)現(xiàn)場的潔凈車間和無菌實驗室進行了環(huán)境監(jiān)測。
 
    根據(jù)市藥監(jiān)局《關(guān)于十八大期間加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)使用監(jiān)管工作的通知》文件要求，分局積極與市 醫(yī)療器械檢驗所溝通，按文件要求時限完成了檢查。分局監(jiān)管人員針對企業(yè)潔凈車間現(xiàn)場情況、生產(chǎn)過程 控制、產(chǎn)品檢驗等環(huán)節(jié)進行了檢查，同時，市器檢所檢驗人員對該公司的潔凈車間和無菌檢驗室進行了現(xiàn) 場檢測，未發(fā)現(xiàn)問題和安全隱患。檢驗人員針對現(xiàn)場采集數(shù)據(jù)進行進一步計算和分析后，將出具正式的檢 測報告。

    檢測結(jié)果的報告出具后，昌平分局將按要求開展工作，完成結(jié)果反饋及響應(yīng)后續(xù)處理工作。