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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)醫(yī)療器械由于產(chǎn)品的特殊性對(duì)于使用過(guò)程要求非常嚴(yán)，為了保障醫(yī)療器械使用過(guò)程中的安全，減少事故的發(fā)生，確保人民群眾用械安全有效.陵縣食品藥品監(jiān)督管理局局立即行動(dòng)，周密安排，組織相關(guān)工作人員對(duì)本縣的醫(yī)療單位進(jìn)行了徹底清查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理問(wèn)題。

    此次專(zhuān)項(xiàng)檢查的重點(diǎn)內(nèi)容為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道的合法性、產(chǎn)品注冊(cè)證的有效性、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的完整性、使用記錄和檔案的真實(shí)完整性。截止目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員98人次，檢查轄區(qū)內(nèi)單位24家，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)22家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)2家。檢查結(jié)果顯示總體較好，未發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營(yíng)或者使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的行為。但在檢查中也發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題，如個(gè)別經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)所購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械索證不全 ；醫(yī)療設(shè)備檔案不完善，缺乏“產(chǎn)品注冊(cè)證”等檔案資料以及日常維護(hù)維修檢測(cè)記錄等內(nèi)容 。針對(duì)以上問(wèn)題，檢查人員當(dāng)場(chǎng)責(zé)令相關(guān)單位進(jìn)行整改并提交整改報(bào)告，督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范經(jīng)營(yíng)或者使用醫(yī)療器械。