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隱形眼鏡納入醫(yī)療器械管理已有10月,市場監(jiān)管仍有不少問題
加入時間:2012-11-07 10:13:20  當前新聞點擊率:3793

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近年來美瞳市場異?;鸨?,與之對應的管理措施卻一直缺乏經(jīng)中央機構(gòu)編制委員會辦公室同意,裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇,將按照醫(yī)療器械的相關(guān)條例進行管理,徹底整頓醫(yī)療器械市場,避免安全事故發(fā)生。

一、裝飾性彩色平光隱形眼鏡的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用應當符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)、文件的規(guī)定。

二、自2012年4月1日起,未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書,以及相應生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定的,食品藥品監(jiān)督管理部門將依法予以查處。

三、消費者如購買裝飾性彩色平光隱形眼鏡,請到具備角膜接觸鏡經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,并確認所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證書。裝飾性彩色平光隱形眼鏡和其他角膜接觸鏡具有同樣的風險,請消費者按照使用說明書合理使用。
 

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