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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：由于個體差異等原因，醫(yī)療器械在使用過程中難免會發(fā)生不良事件，因此對于不良事件檢測工作的管理有著重要意義，在發(fā)現(xiàn)問題后及時提交給醫(yī)療器械廠家進行相關(guān)改良，減少不良事件的發(fā)生。近期，為全面推進醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生，促使相關(guān)工作深入開展，宿豫區(qū)食品藥品監(jiān)管局積極開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，多項舉措促進監(jiān)測工作日常化。

積極宣傳，提升監(jiān)測認知度。利用QQ平臺、召開視頻會議等方式，向各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位宣傳不良事件及重點監(jiān)測工作的重要性，提高其對高風險產(chǎn)品各個環(huán)節(jié)風險點監(jiān)測工作重要性的認識。緊抓重點，突出監(jiān)測針對性。明確宿遷市中醫(yī)院為監(jiān)測點，承擔集中監(jiān)測工作，對臨床使用涉及所選品種的所有病例均按要求填寫《重點監(jiān)測品種臨床使用觀察表》，對發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的病例，及時通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)上報。

強化培訓，提高監(jiān)測準確率。針對涉械單位報表質(zhì)量不高的問題，在開展定期集中培訓的同時，利用日常監(jiān)督檢查時機，攜帶報表到涉械單位監(jiān)測人員處進行“一對一”的監(jiān)測培訓和現(xiàn)場填報。

嚴格獎懲，調(diào)動監(jiān)測積極性。把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作作為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級評定和醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”評定的重要依據(jù)之一，促進醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位主動上報的積極性。