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 普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著生活水平的提高及我國(guó)人口老齡化的到來(lái)，種種原因使得家用醫(yī)療器械市場(chǎng)開(kāi)始火爆起來(lái)。最近南通市藥監(jiān)局接到群眾舉報(bào)，“ 天基權(quán)MINI SLT半導(dǎo)體激光治療儀”存在夸大宣傳和制造假冒鑒定證書(shū)的情況，而且在其他小區(qū)的門(mén)面店也存在這樣的問(wèn)題。在此體驗(yàn)的市民說(shuō)，店方稱(chēng)只要打開(kāi)治療 儀主機(jī)、把鼻塞塞進(jìn)鼻子里，通過(guò)激光照射可以治療頭痛、高血壓、鼻干、眼干等十 幾種疾病。稍微有點(diǎn)科學(xué)常理的人都應(yīng)該這根本是不可能的。

市藥監(jiān)局稽查處副處長(zhǎng)許嘯說(shuō)，今年7月，這家店因沒(méi)有取得《醫(yī)療器械經(jīng) 營(yíng)企業(yè)許可證》便銷(xiāo)售醫(yī)療器械，已經(jīng)被藥監(jiān)局進(jìn)行了查處，目前，公安部門(mén)已介入 對(duì)其進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)查。經(jīng)營(yíng)者表示，目前體驗(yàn)門(mén)店單純用于產(chǎn)品的體驗(yàn)推廣，銷(xiāo)售行 為通過(guò)具備經(jīng)營(yíng)許可證的公司進(jìn)行。

執(zhí)法隊(duì)員表示，該店廣告存在夸大宣傳的情況，但并未發(fā)現(xiàn)有現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售等違法行為。 執(zhí)法隊(duì)員要求經(jīng)營(yíng)者及時(shí)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改。

許嘯介紹，醫(yī)療器械按照危險(xiǎn)級(jí)別分為一、二、三等級(jí)，像口罩、溫度計(jì)等一類(lèi)產(chǎn)品 以及部分二級(jí)醫(yī)療器械是開(kāi)放經(jīng)營(yíng)，其他類(lèi)似于“植入人體”等三級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需 要領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械特許經(jīng)營(yíng)將很多沒(méi)有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)商“拒之門(mén)外 ”。但因?yàn)闈撛诘氖袌?chǎng)需求又導(dǎo)致醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅猛，管理混亂、違法、虛假醫(yī) 療器械廣告泛濫。

許嘯提醒廣大消費(fèi)者，尤其是老年人，在購(gòu)買(mǎi)藥品和醫(yī)療器械時(shí)要注意“三查看一留 意”：一要看銷(xiāo)售單位有沒(méi)有經(jīng)營(yíng)許可證，如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 企業(yè)許可證》；二要看藥品或器械有沒(méi)有合法批準(zhǔn)文號(hào)；三要看藥品或醫(yī)療器械上有 沒(méi)有一些有用信息，如藥品的有效期、適應(yīng)癥、醫(yī)療器械的用途等。“一注意”是指 要留意一些披著藥品和醫(yī)療器械的外衣，卻夸大治療功效的產(chǎn)品，這些東西很可能是 無(wú)效的，甚至?xí)?duì)人體存在潛在危害。