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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：醫(yī)療器械市場(chǎng)的有效管理有著重要意義，一旦質(zhì)量出現(xiàn)問題將對(duì)群眾生命安全造成巨大威脅。近期阜南縣藥監(jiān)局組織相關(guān)工作人員對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械市場(chǎng)進(jìn)行了大檢查，重點(diǎn)突破醫(yī)療單位及醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，包括放射科設(shè)備、呼吸麻醉監(jiān)護(hù)等，堅(jiān)決抵制劣質(zhì)產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

一是以檢查醫(yī)療器械來源為重點(diǎn)，嚴(yán)格審查涉械單位醫(yī)療器械購入渠道是否合法，資質(zhì)文件是否齊全，儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)是否符合要求，是否建立并保存真實(shí)完整可追溯的采購驗(yàn)收、使用記錄等內(nèi)容。

二是以監(jiān)督落實(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度為重點(diǎn)，以提高不良事件監(jiān)測(cè)能力為目的，落實(shí)指定機(jī)構(gòu)和專(兼)職人員承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)工作。

三是以查處使用無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械重點(diǎn)，嚴(yán)防涉械單位從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的違法行為。

截至目前，我局共檢查縣城內(nèi)醫(yī)療器械使用單位5家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)9家，未發(fā)現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)使用假冒偽劣、過期失效醫(yī)療器械的行為。