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   【普朗醫(yī)療】訊   為了加強規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，懷化市藥監(jiān)局今年來多舉措并進不斷提高工作強度，市場環(huán)境得到了很明顯的改善。藥監(jiān)部門長期以來也不斷采取有效措施，將日常監(jiān)管與專項檢查有力結(jié)合加大市場安全風險排查力度，不僅提高了醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平，增強了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量風險監(jiān)控意識，還保障了百姓的健康安全。

　　為確保醫(yī)療器械風險排查清理工作落到實處，該局按照國家、省局的要求，結(jié)合我市實際，制訂相應(yīng) 的工作方案, 以原材料購進管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗為切入點，對全市11家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項檢查 ，嚴把生產(chǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量風險關(guān)；通過檢查供貨方的資質(zhì)檔案、購銷渠道、購銷記錄等；針對醫(yī)療器械使 用環(huán)節(jié)的風險排查工作，該局重點監(jiān)督檢查了醫(yī)療機構(gòu)是否制訂并執(zhí)行醫(yī)療器械安全管理制度和相應(yīng)的操 作規(guī)程，是否進行定期的維護保養(yǎng)和安全監(jiān)測，是否建立并保存詳細的使用記錄，是否使用無產(chǎn)品注冊證 、過期失效和無“中文標識”的進口醫(yī)療器械等。