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  【普朗醫(yī)療】訊   獲益于不斷的國家利好政策，藥品醫(yī)療器械行業(yè)迎來了發(fā)展新機遇。但醫(yī)械產(chǎn)業(yè)在發(fā)展如火如荼的同時也夾雜著或多或少的不良事件，這些不良反應事件既影響了市場秩序也給百姓的健康造成威脅。近期，泗縣藥監(jiān)局為了進一步加強醫(yī)療器械等不良事件的暢通收集、網(wǎng)絡直報渠道，特別組織執(zhí)法人員在轄區(qū)內(nèi)開展了“地毯式”的回顧檢查工作，并責令相關問題企業(yè)限期整改。

    此次檢查，采取"地毯式"檢查與重點抽查相結(jié)合的方式，重點對全縣醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展檢查。 明確了經(jīng)營使用單位責任義務的履行、機構(gòu)人員的設置、主要監(jiān)測制度和程序、主要工作步驟等四項重點檢 查，同時針對基層用戶專業(yè)知識缺乏、網(wǎng)絡資源不便的實際困難，指定專人開展了大量的前期準備工作，在 操作系統(tǒng)中輸入各單位基礎檔案，對涉藥涉械單位開展面對面的不良事件監(jiān)測知識宣傳，現(xiàn)場對監(jiān)測人員網(wǎng) 絡填報進行指導。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題已責成相關單位限期整改，并定期開展跟蹤回訪。