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  【普朗醫(yī)療】訊    為了全面凈化市場環(huán)境，努力為百姓的健康設立安全屏障，我國多個城市已紛紛將藥品、醫(yī)療設備等監(jiān)管工作提上日程。新疆維吾爾族自治區(qū)今年來不斷將日常監(jiān)管與專項檢查有力結合，市場秩序逐漸走向規(guī)范化。除此之外，區(qū)藥監(jiān)局更是將采取三項有力措施嚴抓狠打醫(yī)療器械市場一切違法違規(guī)行為：

　　一是建立實施談話制度。為強化醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)產品質量第一責任人的責任意識，規(guī)范生產、 經營行為，制定醫(yī)療器械生產經營企業(yè)談話制度，在核發(fā)（換發(fā)）醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)許可證前，由具 體審查人員組織，與擬核發(fā)（換發(fā)）醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)許可證企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人和質量 負責人進行見面談話，向企業(yè)宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，明確醫(yī)療器械監(jiān)管責任體系要求 ，強化企業(yè)是產品質量第一責任人的責任意識，并對做好質量管理工作、規(guī)范生產經營行為提出要求。

　　二是建立并實施醫(yī)療器械注冊產品標準預評價機制。認真開展醫(yī)療器械產品標準預評價，對擬注冊的第 二類醫(yī)療器械產品，從現(xiàn)行強制性、推薦性國家標準、行業(yè)標準引用的完整性、已引用標準的適宜性、標準 中條款的適用性，引用現(xiàn)行國家標準、行業(yè)標準之外其他條款的完整性與適用性，產品標準中試驗方法是否 可追溯、是否與試驗要求相適應等方面進行評價。通過評價，醫(yī)療器械注冊產品標準復核和注冊審評工作質 量明顯提高。

　　三是加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧檢查工作，認真總結近年來開展 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告工作的經驗和存在問題，進一步加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告的工作規(guī)劃。

    提到醫(yī)療器械等監(jiān)管事宜，除了離不開監(jiān)管部門的有效執(zhí)法，也離不開廣大市民的支持。在此，區(qū)藥監(jiān) 局也提醒群眾百姓，如若發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，務必積極向有關部門投訴舉報。