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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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南寧藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)展檢查工作,加大監(jiān)管力度
南寧藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)展檢查工作,加大監(jiān)管力度
加入時(shí)間:2012-12-13 10:45:37 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:6582
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近期,南寧市藥監(jiān)局對(duì)當(dāng)?shù)?a href="http://youyixuan.cn">醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)展了專(zhuān)項(xiàng)檢查工作,檢查產(chǎn)品包括檢驗(yàn)科設(shè)備、放射科設(shè)備等,堅(jiān)決杜絕違法生產(chǎn)行為,確保群眾使用醫(yī)療器械的安全性。距離該項(xiàng)工作開(kāi)展已經(jīng)有一個(gè)星期的時(shí)間 ,醫(yī)療器械市場(chǎng)總體運(yùn)行情況良好,并無(wú)重大違紀(jì)行為。
12月7日,市局領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì),組織醫(yī)療器械監(jiān)管科、稽查分局、江南分局共16人,分成4個(gè)檢查組對(duì)偉康市場(chǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查。重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否合法經(jīng)營(yíng)、購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品、渠道是否合法、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所(倉(cāng)庫(kù))是否與審批要求相符、質(zhì)量管理人員是否在崗等五個(gè)方面進(jìn)行全面檢查。
現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn), 市場(chǎng)內(nèi)有28家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),其中:12家因房屋拆遷,已不存在;12家關(guān)門(mén)未營(yíng)業(yè);4家開(kāi)業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理人員不在崗,雖然能提供醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)票據(jù),但不夠規(guī)范。
針對(duì)上述情況,該局將進(jìn)一步加大對(duì)偉康市場(chǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管力度。對(duì)因房屋拆遷未履行申報(bào)手續(xù)的企業(yè),按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》,一律上報(bào)上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門(mén),按規(guī)定進(jìn)行公示并辦理注銷(xiāo)手續(xù);對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)現(xiàn)象的,一律依法從嚴(yán)查處;對(duì)觸犯刑事的案件,一律移送司法機(jī)關(guān)依法處理,為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序,確保醫(yī)療器械安全有效做出努力。