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  【普朗醫(yī)療】訊  今年以來，安寧市在藥物及醫(yī)療器械等安全領(lǐng)域不斷加大監(jiān)管力度，對相關(guān)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在不斷實行覆蓋監(jiān)督檢查。在經(jīng)過幾年的不斷研究及探索，安寧市藥監(jiān)局已將藥品、醫(yī)療器械等相關(guān)不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)逐漸建立和完善，目前該市已經(jīng)實現(xiàn)覆蓋率100%。當(dāng)然，相關(guān)監(jiān)測報告的數(shù)量和質(zhì)量也在逐年上升，今年一共上報了藥品不良反應(yīng)144例，醫(yī)療器械不良事件22例。

安寧市于2006年啟動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，并于2009年組建安寧市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。從2006年監(jiān)測 工作起步至今，監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋面不斷拓展，由初期僅由少量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測和上報，延伸至全市所有藥械生 產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和已通過“兩個規(guī)范”建設(shè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。納入監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的單位從2006年的98戶增加到目前 239戶，具備網(wǎng)絡(luò)上報能力的監(jiān)測單位增至50戶，監(jiān)測人員從98人增加到260人。隨著工作的深入與細(xì)化，隊 伍還將不斷壯大，監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)逐步實現(xiàn)全覆蓋。

結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP、經(jīng)營企業(yè)GSP、醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩個規(guī)范”的實施，該局協(xié)助各單位分別制定符合其日常 操作實際的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度，并在日常監(jiān)管中狠抓落實，確保制度能夠有效執(zhí)行。

對納入監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的機(jī)構(gòu)，該局工作人員定期與監(jiān)測員進(jìn)行溝通，及時掌握藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件 的發(fā)生、處理、上報情況，保持監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的活躍度。對于新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，工作人員及時到達(dá)現(xiàn) 場核查、回訪，要求監(jiān)測員開展重點監(jiān)測，有可疑情況立即上報。對于新開辦的藥械經(jīng)營企業(yè)、申請通過“ 兩個規(guī)范”驗收的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，工作人員及時到場指導(dǎo)，落實監(jiān)測員的配備。

今年，該局利用藥學(xué)從業(yè)人員繼續(xù)教育、農(nóng)村“兩網(wǎng)”供應(yīng)點負(fù)責(zé)人培訓(xùn)、監(jiān)測員培訓(xùn)等措施，提高監(jiān)測員 業(yè)務(wù)能力及網(wǎng)絡(luò)上報系統(tǒng)的熟練應(yīng)用程度，使藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作向深度、廣度推進(jìn)。今后也將繼續(xù)對“ 三品一械”等管理制度不落實、存在嚴(yán)重安全隱患、整改后仍達(dá)不到要求的相關(guān)單位，堅決予以取締，以更 好地凈化市場環(huán)境。