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       普朗醫(yī)療器械網資訊： 隨著美瞳購買使用人數的增多，目前市面上售賣美瞳的店鋪也越來越多，從今年的4月起，國家藥監(jiān)局將其納入到了醫(yī)療器械管理范疇，售賣的店鋪必須取得醫(yī)療器械經營許可證才可售賣。但是通過走訪發(fā)現，發(fā)現路邊仍有不少店鋪在無證售賣這些產品。最近天津藥監(jiān)局發(fā)出通告，當地美瞳監(jiān)管取得不錯成績，目前已有上千家店鋪取得醫(yī)療器械經營許可證，有效保障了消費者的權益。
據了解，由于天津市河東區(qū)并不涉及“美瞳”的生產企業(yè)，主要集中在流通銷售環(huán)節(jié)。食藥監(jiān)河東分局從4月1日起，對全區(qū)“彩平隱形眼鏡”進行監(jiān)督檢查。目前，河東區(qū)已有1000多家企業(yè)取得了《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
據某眼鏡連鎖店的負責人表示，正規(guī)的“彩平隱形眼鏡”產品采用的都是“三明治”工藝，是用兩層鏡片將中間的色素層夾住，防止色素脫落對眼睛造成傷害。而現在一些劣質產品都是直接將色素涂在鏡片上，如果色素脫落，會直接傷害眼睛。因佩戴不合格產品而損害眼睛的病例也屢見不鮮。“美瞳”雖美，但卻不一定適合每一個人。首次佩戴時，一定要到正規(guī)的眼科醫(yī)院進行檢查，配鏡中心要向消費者索取正規(guī)眼科醫(yī)生提供的檢查證明，適合佩戴者才可以購買。一般眼鏡店的驗光師沒有這項資質，檢查工作只能由專業(yè)醫(yī)生來完成。另外，最好不要經?；蛘唛L時間佩戴“美瞳”，佩戴時也要注意衛(wèi)生。
據食藥監(jiān)河東分局劉屏介紹，在“美瞳”未納入醫(yī)療器械監(jiān)督管理之前，一直屬于一般商品進行流通，在監(jiān)管上也屬于盲區(qū)。不論是連鎖眼鏡店還是街邊小攤，甚至很多美甲店和小飾品店都有該類產品在出售，價格從幾十元到上百元不等。但是產品的質量參差不齊，許多不良商販售賣質量低劣的產品，其中還有許多三無(無商標、無廠牌、無生產日期)產品。她提醒消費者，“美瞳”雖然沒有醫(yī)療功能，但屬于直接接觸角膜類商品，對人的視力有一定影響。使用不當會造成視力損傷，觸發(fā)角膜炎等眼科疾病，嚴重者還會造成失明。在購買隱形眼鏡時，應注意觀察其經營場所內是否按規(guī)定懸掛《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，并確認所購產品是否已經獲得醫(yī)療器械注冊證書。