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  【普朗醫(yī)療】訊   醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可謂是醫(yī)療器械公司進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以及拓展相關(guān)業(yè)務(wù)的鑰匙，因此相關(guān)部門(mén)對(duì)企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的審批也有著嚴(yán)格的要求。據(jù)悉，山東省以往審批醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證均由省藥監(jiān)局直接實(shí)施。而昨日，省藥監(jiān)局下放了相關(guān)行政審批權(quán)限，稱今后由設(shè)區(qū)市局直接實(shí)施。
 
　　今后，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》相關(guān)行政審批事項(xiàng)全部由設(shè)區(qū)市局實(shí)施。設(shè)區(qū)市局受理、現(xiàn)場(chǎng)核查 、網(wǎng)站公示等完成后,作出是否準(zhǔn)予核發(fā)、變更或換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的決定,進(jìn)行公告,并辦理 相應(yīng)的發(fā)證、變更或換證手續(xù)。