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   醫(yī)療器械網(wǎng)訊    對于醫(yī)療器械市場的監(jiān)管，除了對現(xiàn)有設(shè)備產(chǎn)品加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對進(jìn)出口醫(yī)療設(shè)備的管理更應(yīng)不斷提高力度。據(jù)悉，焦作市為了加強(qiáng)進(jìn)口醫(yī)療器械安全監(jiān)管，保障我國群眾百姓的健康安全，出入境檢驗檢疫局將對從境外進(jìn)口的醫(yī)療器械采取全部申報檢驗監(jiān)管措施，全方位為百姓筑健康安全屏障。

　　按照《河南出入境檢驗檢局、河南省衛(wèi)生廳關(guān)于加強(qiáng)我省進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管有關(guān)事項的通知》要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在簽訂進(jìn)口醫(yī)療器械購買合同時，訂立須經(jīng)出入境檢驗檢疫部門進(jìn)行檢驗的條款，所購進(jìn)口醫(yī)療器械到貨后，要及時向出入境檢驗檢疫部門進(jìn)行申報檢驗。經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)不合格的，由檢驗檢疫機(jī)構(gòu)出具《檢驗檢疫處理通知書》，需要索賠的出具《檢驗證書》。對涉及人身安全、健康、環(huán)境保護(hù)項目不合格的，由檢驗檢疫機(jī)構(gòu)責(zé)令當(dāng)事人銷毀，或者退貨。此外，檢驗檢疫部門還要加強(qiáng)對進(jìn)口醫(yī)療器械運行和使用 過程中質(zhì)量安全狀況的后續(xù)監(jiān)管。

　　據(jù)悉，進(jìn)口醫(yī)療器械是指從境外進(jìn)口(包括從港澳臺地區(qū)進(jìn)口以及國外捐贈)的單獨或者組合使用于人體 的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所配套使用的軟件。相信此項有力措施將對市場環(huán)境的凈化工作奠定良好的基礎(chǔ)。