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     普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著醫(yī)療器械行業(yè)的日益壯大，醫(yī)療器械行業(yè)不少漏洞也開(kāi)始顯現(xiàn)出來(lái)，各地都有不少醫(yī)療器械違法事件發(fā)生。最近從昆明藥監(jiān)局出席，今年已經(jīng)立案查處21起醫(yī)療器械違法案件，但其中有些多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀廠家表現(xiàn)也是很好的。罰沒(méi)金額共計(jì)170080元。對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械行業(yè)的整頓起到了良好的警示作用，切實(shí)維護(hù)群眾的基本利益。

     市食藥監(jiān)局今年共對(duì)21起醫(yī)療器械案件進(jìn)行立案調(diào)查，相比去年的8件，案件數(shù)量增加了13件，比去年同期增加了兩倍多。21起案件中，違法主體均為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，違法事實(shí)集中在經(jīng)營(yíng)不合格醫(yī)療器械和未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更地址兩類。

      市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械處負(fù)責(zé)人表示，今年是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)換發(fā)許可證的高峰時(shí)期。省級(jí)藥監(jiān)部門通過(guò)對(duì)換證企業(yè)的檢查發(fā)現(xiàn)了企業(yè)未經(jīng)許可擅自變更地址的違規(guī)行為。今年的案件查處中，通過(guò)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的案件數(shù)為8件，占案件數(shù)的38%。明年，全市將重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，增加對(duì)企業(yè)的日常監(jiān)督次數(shù)，有效制止企業(yè)無(wú)意識(shí)的違規(guī)行為。