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  【普朗醫(yī)療】訊  無論是藥品還是醫(yī)療器械都和百姓的健康緊密聯(lián)系，對(duì)于部分制售假劣藥械產(chǎn)品的行為，相關(guān)單位也給予了一定的處罰。據(jù)悉，從2013年元旦開始，國家藥監(jiān)局將正式開始實(shí)施藥品和醫(yī)療器械行業(yè)處罰新規(guī)定--《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》。當(dāng)然，規(guī)則對(duì)生產(chǎn)銷售假劣藥械行為將給予重罰。那么，哪些行為將受到從重處罰？當(dāng)事人在哪些情形下將被按照“情節(jié)嚴(yán)重”進(jìn)行處罰？

　　8種違規(guī)將從重處罰

　　新規(guī)明確規(guī)定，當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法給予從重處罰：以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒 性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童 為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的；生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品、注射劑藥品屬于假藥、劣藥的；生產(chǎn) 、銷售、使用假藥、劣藥或者不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，造成人員傷害后果的；生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥 或者不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，經(jīng)處理后重犯的；拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料 的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā) 生時(shí)期，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的藥品系假藥、劣藥，或者生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的醫(yī)療器械 不符合標(biāo)準(zhǔn)的；法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他從重處罰情形。

　　7種情形按“情節(jié)嚴(yán)重”處罰

　　當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)按照藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”處罰：藥 品生產(chǎn)中非法添加藥物成分或者違法使用原料，生產(chǎn)的藥品為假藥的；藥品生產(chǎn)中違法使用輔料，生產(chǎn)的藥 品為劣藥，造成嚴(yán)重后果的；不按照法定條件、要求從事藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)或者生產(chǎn)、銷售不符 合法定要求的藥品和醫(yī)療器械，造成嚴(yán)重后果的；藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未建立或者未執(zhí)行藥品和醫(yī)療器 械進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，造成嚴(yán)重后果的；藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的藥品或者醫(yī)療器械存在安全 隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害，不通知銷售者停止銷售，不告知消費(fèi)者停止使用，不主動(dòng)召回 產(chǎn)品，不向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，造成嚴(yán)重后果的；藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售的藥品或者 醫(yī)療器械存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害，不立即停止銷售該產(chǎn)品，不通知生產(chǎn)企業(yè)或 者供應(yīng)商，不向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，造成嚴(yán)重后果的；拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱 匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品，導(dǎo)致假藥、劣藥、不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械難以追繳、危 害難以消除或者造成嚴(yán)重后果的。