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廣德查獲一批不合格醫(yī)療器械,現(xiàn)進(jìn)一步調(diào)查中
加入時(shí)間:2012-12-28 11:03:06  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:6164

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:劣質(zhì)、不合法醫(yī)療器械流入市場(chǎng)危害是非常大,一旦出現(xiàn)醫(yī)療糾紛消費(fèi)者的權(quán)益得不到基本保障。最近廣德藥監(jiān)局在執(zhí)行檢查過程中,發(fā)現(xiàn)該縣某藥店經(jīng)營的品種中有一種名為“乳安貼”的醫(yī)療器械,但是該藥店不能提供這一產(chǎn)品的注冊(cè)證書。該產(chǎn)品外包裝上標(biāo)示的批準(zhǔn)文號(hào)為“粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2260518號(hào)”,與實(shí)際產(chǎn)品批號(hào)并不相同,屬于違法醫(yī)療器械產(chǎn)品。

廣德縣局監(jiān)管人員查詢國家食品藥品監(jiān)管局以及廣東省食品藥品監(jiān)管局?jǐn)?shù)據(jù)庫,未能檢索到該產(chǎn)品的注冊(cè)信息。該局又與廣州市食品藥品監(jiān)管局取得聯(lián)系,請(qǐng)求協(xié)查,經(jīng)查,廣州市可為醫(yī)療器械有限公司沒有注冊(cè)過“乳安貼”這一產(chǎn)品,也從未生產(chǎn)過這一產(chǎn)品。

據(jù)此,廣德縣局認(rèn)定,上述名為“乳安貼”的醫(yī)療器械系未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械。目前,該案正在進(jìn)一步調(diào)查中。

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