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       普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：最近從江蘇省藥監(jiān)局處獲悉，2012年當(dāng)?shù)?a href="http://youyixuan.cn">醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管取得不俗成績，在去年的工作中，全力貫徹落實(shí)國家局《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南》要求，全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議明確提出，“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作要積極主動(dòng)、跨越發(fā)展、力爭有較大突破”，通過一年的努力取得了不錯(cuò)的成績，如酶標(biāo)儀等產(chǎn)品。

今年以來，省局通過印發(fā)《2012年醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測品種目錄》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作推進(jìn)優(yōu)秀等級考核評定標(biāo)準(zhǔn)》等指導(dǎo)性文件，召開全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作形勢分析會(huì)等，有力推動(dòng)了全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。各市食品藥品監(jiān)管局按照省局要求，著力完善組織機(jī)構(gòu)、嚴(yán)格工作制度、擴(kuò)大監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋，通過加大宣傳培訓(xùn)、加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)、建立激勵(lì)機(jī)制、暢通報(bào)告渠道等，充分調(diào)動(dòng)各級監(jiān)測單位的工作積極性。2012年，全省醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)快速增長，各級監(jiān)測中心對報(bào)告的審核和評價(jià)扎實(shí)有效，做到了“不瞞報(bào)、不漏報(bào)、不虛報(bào)”，圓滿完成年初制定的工作計(jì)劃。

截至目前，全省各市縣（區(qū)）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)點(diǎn)已實(shí)現(xiàn)全覆蓋，基層注冊用戶數(shù)11327個(gè)，報(bào)告數(shù)由2011年的620份上升到14875份，增長24倍。