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滁州市穩(wěn)步推進醫(yī)療器械監(jiān)管工作,有效保障群眾用械用藥安全
滁州市穩(wěn)步推進醫(yī)療器械監(jiān)管工作,有效保障群眾用械用藥安全
加入時間:2013-01-10 11:17:47 當前新聞點擊率:2911
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近年來,滁州市藥監(jiān)局堅持“預防為主、依法規(guī)范、科學處置”的工作方針,穩(wěn)步推進當?shù)?a href="http://youyixuan.cn">醫(yī)療設備、藥品等安全建設,提升應急處置反應能力,對于高風險、植入類醫(yī)療設備嚴格要求,劣質(zhì)產(chǎn)品嚴禁流入市場等,如小型X光機這類常規(guī)設備一定嚴格眼球,有效保障了全市450萬人民群眾飲食用藥安全。
一是健全應急管理體制。按照“統(tǒng)一管理、分級負責、條塊結(jié)合、屬地為主”的原則,建立健全食品藥品安全應急管理體制,完善應急管理組織體系,成立各級應急處置領導小組和相關協(xié)作小組,確保應急處置工作指揮有力、協(xié)調(diào)有序和科學高效。
二是完善各類應急預案。在原有應急預案的基礎上,總結(jié)近年來應對食品藥品安全突發(fā)事件的經(jīng)驗,進一步修訂完善食品、藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案,以市政府名義出臺了《滁州市藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案》,并積極推進企業(yè)應急預案建設和管理,重點督促、指導轄區(qū)內(nèi)高風險藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),藥品批發(fā)企業(yè)健全食品藥品安全突發(fā)事件應急預案。
三是強化應急隊伍建設。成立了食品藥品安全事故應急處置領導小組,下設藥品安全、醫(yī)療器械、食品安全、技術檢驗、宣傳報道、后勤保障、通訊聯(lián)絡等分隊,明確責任,嚴格值守應急制度,保證及時控制和最大限度地減少食品藥品安全突發(fā)事件的危害,保障人民群眾身體健康和生命安全。
四是深入排查食品藥品安全隱患。不斷加強藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡建設,加強藥械不良反應的監(jiān)測力度。全年上報藥品不良反應病例報告4564例,其中新的、嚴重的報告病例475例,占10.49%,上報醫(yī)療器械不良事件159例,報告單位數(shù)呈逐年增長的態(tài)勢。完成藥品抽驗任務1341批,快檢車篩選藥品近1300余批次,食品餐飲環(huán)節(jié)抽檢,265個批次,及時掌握食品藥品安全風險點。全面落實企業(yè)質(zhì)量負責人約談制度和質(zhì)量受權(quán)人制度,有效防止了因企業(yè)內(nèi)部管理不嚴而引發(fā)的食品藥品安全突發(fā)事件,進一步從源頭上降低了突發(fā)事件和事故隱患的風險。