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    醫(yī)療器械網訊   做好藥品、醫(yī)療器械等“四品一械”監(jiān)管工作是藥監(jiān)部門的主要工作，保障轄區(qū)內群眾百姓的健康更是重中之重。在近幾年里，滁州市藥監(jiān)局堅持“預防為主、依法規(guī)范、科學處置”為方針，以確保百姓就醫(yī)用藥用械安全放心為目標，不斷加強各項藥械監(jiān)管工作，提升應急處置反應能力，有效保障了全市450萬人民群眾飲食用藥安全。

　　一是健全應急管理體制。按照“統(tǒng)一管理、分級負責、條塊結合、屬地為主”的原則，建立健全食品藥品 安全應急管理體制，完善應急管理組織體系，成立各級應急處置領導小組和相關協(xié)作小組，確保應急處置工作 指揮有力、協(xié)調有序和科學高效。
　　二是完善各類應急預案。在原有應急預案的基礎上，總結近年來應對食品藥品安全突發(fā)事件的經驗，進一 步修訂完善食品、藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案，以市政府名義出臺了《滁州市藥品和醫(yī)療器械安全 突發(fā)事件應急預案》，并積極推進企業(yè)應急預案建設和管理，重點督促、指導轄區(qū)內高風險藥品和醫(yī)療器械生 產企業(yè)，藥品批發(fā)企業(yè)健全食品藥品安全突發(fā)事件應急預案。
　　三是強化應急隊伍建設。成立了食品藥品安全事故應急處置領導小組，下設藥品安全、醫(yī)療器械、食品安 全、技術檢驗、宣傳報道、后勤保障、通訊聯(lián)絡等分隊，明確責任，嚴格值守應急制度，保證及時控制和最大 限度地減少食品藥品安全突發(fā)事件的危害，保障人民群眾身體健康和生命安全。
　　四是深入排查食品藥品安全隱患。不斷加強藥品不良反應監(jiān)測網絡建設，加強藥械不良反應的監(jiān)測力度。 全年上報藥品不良反應病例報告4564例，其中新的、嚴重的報告病例475例，占10.49%，上報醫(yī)療器械不良事 件159例，報告單位數呈逐年增長的態(tài)勢。完成藥品抽驗任務1341批，快檢車篩選藥品近1300余批次，食品餐 飲環(huán)節(jié)抽檢,265個批次，及時掌握食品藥品安全風險點。全面落實企業(yè)質量負責人約談制度和質量受權人制度 ，有效防止了因企業(yè)內部管理不嚴而引發(fā)的食品藥品安全突發(fā)事件，進一步從源頭上降低了突發(fā)事件和事故隱 患的風險。