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浙江省通報(bào)2012年醫(yī)療器械飛行檢查結(jié)果,14家企業(yè)全部通過(guò)審查
加入時(shí)間:2013-01-11 09:54:01  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2995

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的日常生產(chǎn)規(guī)范情況,浙江省藥監(jiān)局日前按照國(guó)家食藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序(試行)》的要求,對(duì)當(dāng)?shù)?4家醫(yī)療設(shè)備企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,其中包括動(dòng)物血球儀等,目前這14家企業(yè)的檢查已全部完成,現(xiàn)已全部進(jìn)行通報(bào)。

省食藥監(jiān)局結(jié)合日常監(jiān)管情況和醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大清理要求,將定制式義齒、一次性使用輸注器具、動(dòng)物源類、醫(yī)用導(dǎo)管類、外科植入物等14家企業(yè)列入首次飛行檢查名錄。為突出飛行檢查的針對(duì)性,針對(duì)每家企業(yè)制定飛行檢查方案,明確檢查的重點(diǎn)內(nèi)容,著重對(duì)企業(yè)存在問(wèn)題的查找和解決。通報(bào)還要求針對(duì)飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題加強(qiáng)跟蹤督查,確保企業(yè)存在問(wèn)題的有效整改落實(shí)。并注重醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查的制度性建設(shè),進(jìn)一步提高飛行檢查的有因指向性,做好2013年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查工作。

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