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江西醫(yī)療器械企業(yè)整改取得重大突破,2012共整改358家
加入時間:2013-01-17 13:10:40  當前新聞點擊率:2908

        普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:藥監(jiān)局在群眾的日常生活中起著至關(guān)重要的作用,其擔負著各地區(qū)醫(yī)療設備、藥品、食品等各類的日常監(jiān)管活動。近期江西省藥監(jiān)局召開了新聞發(fā)布會,在發(fā)布會上對去年的工作開展進行了通報,包括 食品、藥品、醫(yī)療器械集中整治行動,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)立案909起,共責令整改358家醫(yī)療器械企業(yè),對于情節(jié)嚴重的已提交司法機關(guān),但部分廠家表現(xiàn)一直較好,如食品安全檢測儀等。

此外,2012年2月,該局會同衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、公安、監(jiān)察等六部門聯(lián)合印發(fā)了《2012年江西省保健食品專項整治工作方案》,在全國率先對保健食品開展部門協(xié)同整治。針對群眾舉報或投訴較為集中、有不良行為記錄、易發(fā)生違法添加品種的保健食品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查。通過飛行檢查,收回3家保健食品GMP證書,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題依法予以查處。

另外,據(jù)統(tǒng)計,在專項整治過程中,全省出動執(zhí)法人員1萬余人次,檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)311家(次),保健食品經(jīng)營企業(yè)6456余家次,罰沒金額400余萬元,取締地下保健食品“兩黑”窩點6家,移送公安機關(guān)拘押涉案嫌疑人12人。

據(jù)了解,2012年,該局把在無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》列入政府“質(zhì)量興省”的重要考評內(nèi)容和省局綜合目標考核內(nèi)容。截止目前,全省103家無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已有90余家通過了“規(guī)范”檢查;責令8家企業(yè)停產(chǎn)改造,依法注銷4家企業(yè)的18個二類無菌醫(yī)療器械注冊證、1家企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

另外,每個縣(市、區(qū))都創(chuàng)建有1條以上餐飲服務示范街、10家以上餐飲服務示范單位、10家以上規(guī)范化“小餐飲”、10家以上放心藥店,鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)以上藥品使用單位80% 達到“規(guī)范化藥房”標準。據(jù)省民調(diào)中心調(diào)查,多數(shù)試點市、縣(區(qū))滿意度均在80%左右。

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