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   醫(yī)療器械網(wǎng)訊   做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作對于整個行業(yè)的長期發(fā)展有著重要的意義，最關(guān)鍵的是能夠給百姓的健康提供一份有力的保障。據(jù)悉，大豐市藥監(jiān)局為了全面凈化醫(yī)療器械市場環(huán)境，使市場秩序得到正常且規(guī)范化，將建立“四機(jī)制”為監(jiān)測工作開辟明路，全面確保轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作落到實(shí)處 。
    一是建立責(zé)任機(jī)制。將藥品醫(yī)療器械安全預(yù)警工作列入政府年度工作目標(biāo)中，體現(xiàn)在市政府與藥品監(jiān)管各 職能單位簽訂的《年度藥品安全責(zé)任書》中，作為政府年終對各部門的考核內(nèi)容。
    二是建立培訓(xùn)機(jī)制。主要培訓(xùn)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)、醫(yī)療器械不良事件的定義及案例、收集上報(bào)渠道 等專業(yè)知識，同時采取集中培訓(xùn)、以會代訓(xùn)、分級培訓(xùn)和現(xiàn)場指導(dǎo)、QQ在線指導(dǎo)等形式，提高醫(yī)療器械不良事 件報(bào)表的數(shù)量和質(zhì)量。
    三是建立信息員備案機(jī)制。市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心明確專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的開展，各 涉械單位明確具體醫(yī)療器械不良事件信息員，執(zhí)行本單位的醫(yī)療不良事件監(jiān)測管理制度，積極參加市藥品不良 反應(yīng)監(jiān)測中心組織的培訓(xùn)和考核。
    四是建立協(xié)調(diào)機(jī)制。以食安辦名義出臺《加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作意見》，定期召 開協(xié)調(diào)會議會辦藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，藥監(jiān)、衛(wèi)生、計(jì)生等部門聯(lián)合下發(fā)《醫(yī)療器械不 良事件監(jiān)測考核與管理辦法》，將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作列入對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)生服務(wù)中心的年度考核內(nèi) 容，提高各涉械單位收集上報(bào)意識。