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   醫(yī)療器械網(wǎng)訊  藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的存在可謂是百姓生活中的一顆“隱形炸彈”，對市民健康構(gòu)成一定的威脅。根據(jù)嘉興市南湖區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，在過去的2012年里共發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)ADR報告164 例、醫(yī)療器械不良事件MDR報告23例，南湖區(qū)對藥械不良事件監(jiān)測工作也始終保持高度重視的態(tài)度，并始終在不斷的完善相關(guān)監(jiān)測系統(tǒng)。

　　2012年，南湖區(qū)共發(fā)現(xiàn)上報ADR報告164例，其中新的、嚴重的報告59例，比例達35.98%；上報醫(yī)療器械不 良事件報告23例，其中嚴重的(其他)報告4例，比例達17.39%。去年，南湖區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分中心保質(zhì)保 量完成了市監(jiān)測中心布置的全年監(jiān)測任務(wù)，并突破了以往報告幾乎全部由醫(yī)療機構(gòu)上報的情況，在2012年上報 的MDR報告中，有4例報告是來自轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，比例達到17.39%，顯示了南湖區(qū)不斷完善不良反 應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)工作的成效。

　　為保障廣大群眾用藥用械安全有效，2012年，區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分中心重點加強了監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，建 立了涵蓋全區(qū)藥品(醫(yī)療器械)生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)測機構(gòu)，較好地實現(xiàn)了全區(qū)ADR(MDR)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的“點 、線、面相結(jié)合，最大程度廣覆蓋”的目標(biāo)。目前，全區(qū)有ADR注冊監(jiān)測單位25家，覆蓋全區(qū)11個鎮(zhèn)、街道的 所有醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)院及藥品連鎖企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)；MDR注冊監(jiān)測單位61家，其中包括9家二類以上醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè)和部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè))。