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深圳市深入建立醫(yī)療器械有效管理機制,將多方納入管理范疇
加入時間:2013-02-26 11:14:09  當前新聞點擊率:2522

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:目前全國各地醫(yī)療器械監(jiān)管工作已經(jīng)紛紛展開,結(jié)合去年的工作情況都出臺了新的管理規(guī)定,力爭在新的一年里確保醫(yī)療器械管理秩序一切正常。最近從深圳市相關(guān)處獲悉,今年將堅決貫徹落實《市政府關(guān)于加強和創(chuàng)新藥品安全社會管理工作的意見》,建立健全市、區(qū)、街道、社區(qū)四級藥品安全社會管理機制。從各方面入手,做好醫(yī)療器械監(jiān)管的每一個細節(jié),尤其超敏C反應(yīng)蛋白等產(chǎn)品,提高工作實際能力。

市藥監(jiān)部門將著力提高專業(yè)化監(jiān)管水平,全面構(gòu)建風(fēng)險管理體系。今年,將組織開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全風(fēng)險因素評價,啟動重點品種風(fēng)險監(jiān)測和評估,建立健全突發(fā)事件應(yīng)急管理機制,全面提升應(yīng)急處置和公共安全防控能力。強化生產(chǎn)源頭監(jiān)管,嚴格執(zhí)行電子監(jiān)管、質(zhì)量受權(quán)人、生產(chǎn)管理者代表等監(jiān)管制度;繼續(xù)推進藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施新版GMP,真正落實“企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任。狠抓流通環(huán)節(jié),突出對藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部和民營醫(yī)院的監(jiān)管,完成批發(fā)、連鎖企業(yè)全品種電子監(jiān)管工作。

此外,繼續(xù)在全市開展示范社區(qū)建設(shè),鼓勵、支持、引導(dǎo)建立社區(qū)藥品行業(yè)自律組織、義工組織,將社區(qū)藥品安全納入社會建設(shè)“織網(wǎng)工程”和“平安深圳”建設(shè),建立藥監(jiān)、綜合執(zhí)法、出租屋管理、衛(wèi)生計生、市場監(jiān)管等部門協(xié)同參與的街道和社區(qū)藥品安全隱患協(xié)防共管體系。

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