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   醫(yī)療器械網(wǎng)訊   強生醫(yī)療器械公司作為美國醫(yī)療市場巨頭企業(yè)，近期所發(fā)生的“召回事件”引起了行業(yè)內(nèi)外人士的高度關(guān)注。據(jù)悉，此次所涉及的召回產(chǎn)品為一款植入式矯形外科醫(yī)療設(shè)備，目前在全美國范圍內(nèi)已經(jīng)發(fā)出一級召回通知，一級召回指的是美國聯(lián)邦食品和藥物管理局(FDA)所能發(fā)起的最嚴(yán)重召回類型。當(dāng)然，強生中國醫(yī)療器械方面也發(fā)表聲明稱，此次所召回部分型號的膝關(guān)節(jié)脛骨袖套并未在中國注冊銷售，因此此次召回也將涉及不到我國市場。

　　FDA報告指出，被稱為LPS骨干套筒的這種器械被用于膝蓋的重建手術(shù)，本次召回是因為這種設(shè)備存在碎裂 的危險。“已經(jīng)收到10起事故報告，都指向這種設(shè)備的故障”。

　　FDA同時表示，目前并未收到由于LPS骨干套筒問題所造成的死亡報告，如果已經(jīng)使用這款植入設(shè)備的患者 沒有出現(xiàn)相關(guān)癥狀，強生公司不建議進行調(diào)整或者是采取任何后續(xù)措施。據(jù)悉，這種骨科治療器械生產(chǎn)時間在 2008年到2012年7月20日之間。強生表示，DePuy正全力配合此次調(diào)查，并已按政府要求交出了相關(guān)文件。
　　此外，強生公司的Depuy骨科業(yè)務(wù)目前還身陷一系列就髖關(guān)節(jié)植入治療器材問題的訴訟。很多病例證明， 這款設(shè)備植入患者體內(nèi)不到5年就失靈，不得不被更換。目前，公司正面臨10750份有關(guān)ASRXL髖關(guān)節(jié)植入物質(zhì) 量問題的訴訟。