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濟南市將加強藥品醫(yī)療器械監(jiān)管,日常工作從“三方面”入手
加入時間:2013-02-27 14:22:40  當前新聞點擊率:2591

    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  山東省濟南市歷年來在藥品、醫(yī)療設備監(jiān)管方面可謂是下足了功夫,藥監(jiān)管理部門也始終采取專項檢查與日常監(jiān)管相結(jié)合,使得監(jiān)管能力和水平不斷上升,百姓用藥用械逐漸得到保障。在今年2013年里,濟南市食藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作將以黨的十八大精神為指導,從“三方面”入手進行藥械日常監(jiān)管。
 
  一是加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。繼續(xù)推進基本藥物全品種電子監(jiān)管、全覆蓋抽檢和全過程監(jiān)管。加大對基本 藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度,加強對中標價格明顯偏低品種的監(jiān)督檢查。加強對實施基本藥物制度農(nóng)村衛(wèi)生室的 監(jiān)督檢查。

  二是抓好藥品監(jiān)管。加強注射劑以及藥用輔料、中藥材、特殊藥品和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)管。加快新版藥品 GMP實施,力爭年內(nèi)所有在產(chǎn)無菌藥品企業(yè)和50%的其他企業(yè)通過新修訂藥品GMP認證。抓好藥品經(jīng)營企業(yè)信用 分類管理。

  三是抓好醫(yī)療器械監(jiān)管。加強高風險產(chǎn)品、低信用級別企業(yè)、無菌和植入類器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。健 全完善監(jiān)管信用體系,將二、三類生產(chǎn)企業(yè)、高風險器械經(jīng)營企業(yè)、三級以上醫(yī)療機構(gòu)納入醫(yī)療器械信用體系 ,年底向社會公布生產(chǎn)企業(yè)信用等級。

    藥監(jiān)部門也始終緊緊圍繞確保食品藥品安全這一中心,不斷提高科學監(jiān)管能力和水平,為人民群眾提供更 加可靠的飲食用藥安全保障。
 

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