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巴中市將推行醫(yī)療器械安全信用分類管理
加入時(shí)間:2011-12-02 10:11:49  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4718

普朗醫(yī)療器械公司12月2日訊---日前,記者從巴中市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,從2012年1月開始,在全市所有藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中推行藥械安全信用分類管理。

  藥監(jiān)部門根據(jù)日常監(jiān)管、行政處罰等情況,將藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信用類別分為守信、基本守信、失信三類,并建立健全信用分類管理電子檔案。對被評定為守信等級的單位,除專項(xiàng)檢查和舉報(bào)檢查外,適當(dāng)減少或免除日常監(jiān)督檢查;在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi),適當(dāng)優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù),同時(shí)在下一周期換證時(shí)可以免于現(xiàn)場檢查。在許可證有效期五年周期內(nèi)對評定為基本守信等級三次以上的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),下一周期換證時(shí)必須通過現(xiàn)場檢查,方予換證。被評定為失信等級的單位將列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對象,增加日常監(jiān)督檢查的頻次;下一周期換證時(shí)必須通過現(xiàn)場檢查,方予換證,對評定為失信等級五次以上的,下一周期不予換證。

文章來源---小型X光機(jī)生產(chǎn)廠家普朗醫(yī)療器械公司網(wǎng)編發(fā)表,轉(zhuǎn)載請注明鏈接來源!

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