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市藥監(jiān)局走進醫(yī)療器械企業(yè),擴大企業(yè)服務范圍
市藥監(jiān)局走進醫(yī)療器械企業(yè),擴大企業(yè)服務范圍
加入時間:2013-03-06 11:21:58 當前新聞點擊率:2748
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近幾年醫(yī)療設備行業(yè)大熱,給各地藥監(jiān)局的監(jiān)管也帶來了巨大挑戰(zhàn)。近期從市藥監(jiān)局獲悉,為更好的給醫(yī)療器械企業(yè)服務,市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安監(jiān)科科長翟向鸞,正與某醫(yī)療器械管理人員聚在一起,研究企業(yè)新建廠房的圖紙,并對圖紙中不合理的布局、設計進行修改。藥監(jiān)局的服務不再是以往的例行檢查,而是將服務更細致的開展下去,做到真正的為醫(yī)療器械企業(yè)著想。
服務企業(yè)發(fā)展,要從頭跟到尾,這是市食品藥品監(jiān)督管理局對機關干部的要求。開展深化機關作風建設年活動以來,該局藥品安監(jiān)科的工作人員,每月都要走進各藥品生產企業(yè),在進一步加強安全監(jiān)管的同時,也積極為企業(yè)的發(fā)展、生產提供“一對一”的服務。昨日是藥品安監(jiān)科年后第二次走進該企業(yè),參與企業(yè)新建廠房圖紙修改工作。
“改造工作很緊迫,企業(yè)著急,我們也很著急。”翟向鸞表示,2010年,國家發(fā)布了新版《藥品生產質量管理規(guī)范》,并于2011年初發(fā)出“通牒”,要求無菌藥品生產企業(yè)必須于2013年年底通過新版認證,否則就要關門停產。自新版規(guī)范發(fā)布以來,市食品藥品監(jiān)督管理局就積極到企業(yè)講解新規(guī),幫助制藥企業(yè)按照新規(guī)進行“升級”。
期間,經區(qū)一家制藥企業(yè),因為缺乏資金等,于去年才開始進行改造。 “企業(yè)完成硬件、軟件等所有的改造工作,至少需要一年時間。”翟向鸞說,自企業(yè)去年開始改造,他們就介入改造工作,從前期規(guī)劃到圖紙設計到設備選型等,他們全程跟進,為企業(yè)提供“一條龍”服務。今年,該企業(yè)改造步伐加快,市食品藥品監(jiān)督管理局更是頻繁走進企業(yè),幫助企業(yè)解決設計、改造難題。 “藥品是用來救命的,因而安全責任重大。對藥品企業(yè)的監(jiān)管來不得半點馬虎。”翟向鸞表示,在做好服務的同時,他們的安全監(jiān)管工作也不放松。如今,每個月,該局的工作人員,都要到市區(qū)的藥品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查,監(jiān)督企業(yè)嚴格按照規(guī)范組織生產,確保藥品安全。
今年,根據(jù)深化機關作風建設年的要求,市食品藥品監(jiān)督管理局的機關干部加大了下基層頻率。除了藥品安監(jiān)科外,餐飲?;啤⑺幤肥袌霰O(jiān)管科、醫(yī)療器械科等各個科室的工作人員,也根據(jù)事先劃定的責任區(qū),沉下身子到企業(yè)走訪,為企業(yè)提供相關手續(xù)咨詢、辦理等服務。