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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：昨日，天津市2013年食品藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理會議順利會議，眾多領(lǐng)導(dǎo)參加了本次會議。在本次會議中對去年工作開展進(jìn)行了總結(jié)，并將去年的醫(yī)療器械等監(jiān)管成果繼續(xù)保持下去。結(jié)合去年工作開展情況，對2013年檢查計(jì)劃進(jìn)行總結(jié)，將大力推進(jìn)食品安全監(jiān)管，著力規(guī)范透視機(jī)、醫(yī)用X光機(jī)等產(chǎn)品的管理。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做好質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施工作。抓好對無菌和植入物醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全覆蓋檢查和督查。認(rèn)真復(fù)查首次注冊的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作，加大高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查力度和監(jiān)督抽驗(yàn)力度。推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價(jià)工作。加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)量化分級管理和監(jiān)管信息化建設(shè)。

進(jìn)一步規(guī)范許可程序、許可事項(xiàng)。逐步建立健全監(jiān)管檔案。加強(qiáng)量化分級監(jiān)管。開展對生產(chǎn)企業(yè)原料采購、委托生產(chǎn)和批發(fā)市場等重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。加強(qiáng)對保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺帳管理。開展保健食品化妝品企業(yè)誠信體系建設(shè)試點(diǎn)。進(jìn)一步做好保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案工作。

推進(jìn)地方立法，完善規(guī)范性文件。積極開展化妝品監(jiān)督管理、藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用管理的地方立法前期調(diào)研，爭取納入地方立法計(jì)劃。加快落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊辦法》等10項(xiàng)規(guī)范性文件的制修訂。二是加大稽查執(zhí)法力度。要繼續(xù)狠抓案件的查處工作，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，保證長效機(jī)制的持續(xù)性，行政執(zhí)法和司法銜接的有效性。

繼續(xù)大力支持濱海新區(qū)食品藥品監(jiān)管體制機(jī)制改革，進(jìn)一步落實(shí)“新區(qū)事情新區(qū)辦”的工作機(jī)制，支持濱海新區(qū)食品藥品安全示范區(qū)和“智慧藥監(jiān)”信息化建設(shè)，加強(qiáng)對專業(yè)人員培訓(xùn)，進(jìn)一步提升濱海新區(qū)食品藥品監(jiān)管能力，積極為新區(qū)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供更加便捷、有序、高效的服務(wù)。