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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管，提高安全風(fēng)險(xiǎn)防控能力，全國(guó)不少城市開啟了醫(yī)療器械企業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定制度，對(duì)于違法醫(yī)療器械廠家堅(jiān)決踢出市場(chǎng)。最近從東營(yíng)市藥監(jiān)局處獲悉。截止目前，組織專業(yè)人員對(duì)全市的5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、220家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和31家醫(yī)療器械使用單位進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)因素分級(jí)評(píng)定，其中204家單位被評(píng)為A級(jí)，44家單位被評(píng)為B級(jí)，5家單位被評(píng)為C級(jí)，另外有14家單位未組織生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)未予評(píng)級(jí)。有效保障了本市醫(yī)療器械市場(chǎng)的有序運(yùn)行，避免劣質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

本次評(píng)定工作中嚴(yán)格把握三點(diǎn)：一是嚴(yán)格把握標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照《山東省藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素分級(jí)管理評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行評(píng)定，確保評(píng)定的準(zhǔn)確性；二是嚴(yán)格把握與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合，將對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的每一次檢查情況納入全年的評(píng)定工作中，保證評(píng)定的客觀性；三是嚴(yán)格把握評(píng)定工作的全面性，評(píng)定過程中要對(duì)涉及被評(píng)定單位的所有風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行全面分析、綜合評(píng)價(jià)，保證評(píng)定的公正性。通過評(píng)定工作的開展，為下一步工作確定了重點(diǎn)監(jiān)管區(qū)域、單位和品種，為有效防控醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。