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血細胞分析儀又名血球儀是臨床實驗室最常用的分析醫(yī)療設備之一，其檢測結果是否準確對疾病的診斷和治療監(jiān)測有直接的影響。在血細胞分析儀檢測結果精密度良好的前提下，血細胞分析儀的校準是最關鍵的前提，為此普朗醫(yī)療器械公司結合國內(nèi)的實際情況，在參考有關文獻的基礎上，就（血細胞分析儀）血液分析儀校準的基本要求做一下簡單的匯總。

第一點、血細胞分析儀校準的要求 ：
（一）為了保證檢測結果的準確性，要求對每一臺血細胞分析儀進行校準。血細胞分析儀安裝時必須由該醫(yī)療器械廠家進行校準并提供校準記錄，否則不能用于臨床標本的檢測。
（二）實驗室需按“建議”的要求建立適合本實驗室使用的血細胞分析儀準程序并寫成文件。內(nèi)容包括：使用校準物的溯源性、來源、名稱及其保存方法；校準的具體方法和步驟；何時要求進行校準、由何人負責實施等。
（三）血液分析儀進行校準后，必須開展室內(nèi)質(zhì)量控制以監(jiān)測儀器的檢測結果是否發(fā)生漂移。
第二點、校準物
（一）血細胞分析儀校準物的來源
1．來自本血細胞分析儀的配套校準物。
2．來自新鮮人血，但定值要求直接或間接地溯源至國際標準。
（二）新鮮血作為校準物的定值
1．直接溯源至國際標準的定值方法：可使用血細胞分析的參考方法定，但要求建立參考方法的難度較大，在臨床實驗室難以實施。
2．間接溯源至國際標準的定值方法：取新鮮血用二級標準檢測系統(tǒng)

或規(guī)范操作的檢測系統(tǒng) 對其進行定值，用定值的新鮮血作為常規(guī)校準物。要求在8小時內(nèi)（溫度條件為18℃-25℃）完成定值及血細胞分析儀的校準。 二級標準檢測系統(tǒng)：直接溯源至參考方法；具備較完善的質(zhì)量保證措施；與國外具有權威性的參考實驗室定期進行比對的檢測系統(tǒng)。 規(guī)范操作的檢測系統(tǒng)：使用配套試劑；用配套校準物定期進行血細胞分析儀校準；規(guī)范地開展室內(nèi)質(zhì)量控制；參加室間質(zhì)量評價成績優(yōu)良；人員經(jīng)過培訓。
（三）校準物的選擇使用中國藥品監(jiān)督管理局注冊登記的國際公認質(zhì)量可靠的檢測系統(tǒng)的實驗室，可使用制造商規(guī)定的配套校準物，也可使用新鮮血作為校準物。對于使用無配套校準物檢測系統(tǒng)的實驗室，必須使用新鮮血進行儀器校準。
三、校準方法
對于使用中國藥品監(jiān)督管理局注冊登記的國際公認質(zhì)量可靠的檢測系統(tǒng)的實驗室，在使用制造商規(guī)定的配套校準物時，嚴格按儀器說明書規(guī)定的程序進行校準。使用其他檢測系統(tǒng)的實驗室可用新鮮血按如下方法進行儀器校準。
（一）血細胞分析儀的準備先用清潔劑對血球儀內(nèi)部各通道及測試室處理30分鐘。確認儀器的背景計數(shù)、精密度及攜帶污染在說明書規(guī)定的范圍內(nèi)時，才可進行校準，否則須查找原因，必要時請維修人員進行檢修。

文章來源--血細胞分析儀廠家普朗醫(yī)療器械公司網(wǎng)編發(fā)表，轉(zhuǎn)載請注明鏈接來源??！