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血球儀校準(zhǔn)方法和校準(zhǔn)準(zhǔn)備匯總
加入時(shí)間：2011-12-02 11:45:31　　當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：5820

 

 

普朗醫(yī)療器械公司資訊----血球儀又名血液分析儀是檢驗(yàn)科設(shè)備中必不可缺少的檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備。時(shí)代的進(jìn)步，技術(shù)的發(fā)展，血球儀的技術(shù)也是不斷更新?lián)Q代的。從三分類到五分類以及空間的轉(zhuǎn)換。如今的血球儀（血細(xì)胞分析儀）許多采用非常先進(jìn)的技術(shù)。其在人類臨床事業(yè)的地位也是不可取代的。正是因?yàn)槠渲匾裕?u>血球儀檢測(cè)結(jié)果是否準(zhǔn)確對(duì)疾病的診斷和治療監(jiān)測(cè)就有著至關(guān)重要的作用。在血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果精密度良好的前提下，血球儀的校準(zhǔn)是最關(guān)鍵的前提，為此普朗醫(yī)療器械公司結(jié)合國(guó)內(nèi)的實(shí)際情況，在參考有關(guān)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，就血球儀的校準(zhǔn)方法和校準(zhǔn)準(zhǔn)備做一個(gè)細(xì)致的匯總。

血球儀校準(zhǔn)方法
對(duì)于使用中國(guó)藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)登記的國(guó)際公認(rèn)質(zhì)量可靠的檢測(cè)系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室，在使用制造商規(guī)定的配套校準(zhǔn)物時(shí)，嚴(yán)格按儀器說(shuō)明書規(guī)定的程序進(jìn)行校準(zhǔn)。使用其他檢測(cè)系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室可用新鮮血按如下方法進(jìn)行儀器校準(zhǔn)。
（一）血球儀的準(zhǔn)備先用清潔劑對(duì)儀器內(nèi)部各通道及測(cè)試室處理30分鐘。確認(rèn)儀器的背景計(jì)數(shù)、精密度及攜帶污染在說(shuō)明書規(guī)定的范圍內(nèi)時(shí)，才可進(jìn)行校準(zhǔn)，否則須查找原因，必要時(shí)請(qǐng)維修人員進(jìn)行檢修。
（二）血球儀校準(zhǔn)物的準(zhǔn)備
1．使用制造商提供的配套校準(zhǔn)物①將校準(zhǔn)物從冰箱內(nèi)（2-8℃）取出后，要求在室溫（18-25℃）條件下放置15分鐘，使其溫度恢復(fù)至室溫。②檢查校準(zhǔn)物是否超出效期，是否有變質(zhì)或污染。③輕輕地將校準(zhǔn)物反復(fù)顛倒混勻，并置于兩手掌間慢慢搓動(dòng)，使校準(zhǔn)物充分混勻。④打開瓶塞時(shí)，應(yīng)墊上紗布或軟紙，使濺出的血液被吸收。⑤將兩瓶校準(zhǔn)物合在一起，混勻后再分裝于2個(gè)瓶?jī)?nèi)。
2．使用新鮮血作為校準(zhǔn)物時(shí)①用EDTA?K2為抗凝劑的真空采血管取健康人新鮮血10ml，每ml血需抗凝劑的濃度為1.5-2.2mg。要求新鮮血的Hb、WBC、RBC、Hct和Plt檢測(cè)結(jié)果在參考范圍內(nèi)。將新鮮血混勻后分裝于3個(gè)管內(nèi)，每管的血量為3ml。②取其中1管，用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)或規(guī)范操作的檢測(cè)系統(tǒng)連續(xù)檢測(cè)11次，計(jì)算第2-11次檢測(cè)結(jié)果的均值，以此均值為新鮮血的定值。③其他2管新鮮血作為定值的校準(zhǔn)物，用于儀器的校準(zhǔn)。
（三）對(duì)校準(zhǔn)物進(jìn)行檢測(cè)
1．取1瓶校準(zhǔn)物，連續(xù)檢測(cè)11次，第1次檢測(cè)結(jié)果不用，以防止攜帶污染。
2．儀器若無(wú)自動(dòng)校準(zhǔn)的功能，則將第2-11次的各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果用手工記錄在工作表格中，計(jì)算出均值，均值的小數(shù)點(diǎn)后數(shù)字保留位數(shù)較日常報(bào)告結(jié)果多一位。有自動(dòng)校準(zhǔn)功能的儀器可直接得出均值。
（四）用上述均值與校準(zhǔn)物定值比較以判別是否需要調(diào)整儀器
1．計(jì)算各參數(shù)的均值與定值相差的百分?jǐn)?shù)（不計(jì)正負(fù)號(hào)），計(jì)算公式：（均值-定值）/定值×100%，與表1中的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。
2．各參數(shù)均值與定值的差異全部等于或小于表中的第一列數(shù)值時(shí)，儀器不需進(jìn)行高速記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)即可；若各參數(shù)均值與定值的差異大于表中的第二列數(shù)值時(shí)，需請(qǐng)維修人員核查原因并進(jìn)行處理；若各參數(shù)均值與定值的差異在表中第一列與第二列數(shù)值之間時(shí)，需對(duì)儀器進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整方法可按說(shuō)明書的要求進(jìn)行。若儀器無(wú)自動(dòng)校準(zhǔn)功能，則將定值除以所測(cè)均值，求出校準(zhǔn)系數(shù)，將儀器原來(lái)的系數(shù)乘以校準(zhǔn)系數(shù)即為校準(zhǔn)后的系數(shù)，將校準(zhǔn)后的系數(shù)辦事入儀器更換原來(lái)的系數(shù)。
表1 儀器校準(zhǔn)的判別標(biāo)準(zhǔn)

參數(shù) 百分?jǐn)?shù)差異
一列 二列
WBC 1.5% 10%
RBC 1.0% 10%
Hb 1.0% 10%
Hct 2.0% 10%
MCV 1.0% 10%
Plt 3.0% 15%

 

（五）校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證將第2管未用的校準(zhǔn)物充分混勻，在血球儀上重得檢測(cè)11次，去除第1次結(jié)果，計(jì)算第2-11次檢測(cè)結(jié)果的均值，再次與表中的數(shù)值對(duì)照。如各參數(shù)的差異全部等于或小于第一列數(shù)值，證明校準(zhǔn)合格。如達(dá)不到要求，須請(qǐng)維修人員進(jìn)行檢修。
四、在以下幾種情況下需對(duì)血液分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)血液分析儀在投入使用前；更換部件進(jìn)行維修后，可能對(duì)檢測(cè)結(jié)果有漂移時(shí)（排除儀器故障和試劑的影響因素后）；對(duì)于開展常規(guī)檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室，要求半年至少進(jìn)行一次校準(zhǔn)。
五、對(duì)其他有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的校準(zhǔn)所有對(duì)血球儀檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性有影響的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，在投入使用時(shí)都要定期進(jìn)行校準(zhǔn)。如稀釋器、天平、溫度計(jì)、濕度計(jì)等。

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