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寧國實行醫(yī)療器械企業(yè)約談制度,貫徹落實各細節(jié)管理
加入時間:2013-03-28 10:41:20  當(dāng)前新聞點擊率:2844

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)日漸壯大,如何有效監(jiān)管成為了難題。各地政府都陸續(xù)出臺了一系列管理措施,近期從寧國市獲悉,為為進一步提高藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平,強化企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人的法律意識,寧國市局積極推行行政指導(dǎo),以藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人、駐店藥師等為約談對象,實施企業(yè)約談制度,重點加大對數(shù)字胃腸機、體外診斷試劑等醫(yī)療器械管理。做好誠信體系建設(shè),對于違規(guī)違法企業(yè)一律逐出市場。

針對新申辦的企業(yè),該局事先打好“預(yù)防針”,告知其應(yīng)遵守的相關(guān)法律法規(guī),提升質(zhì)量安全意識,對經(jīng)營困難的企業(yè)約談,提供相關(guān)政策法規(guī)咨詢及技術(shù)指導(dǎo),引導(dǎo)其作出正確的決策和選擇,同存在輕微違法違規(guī)行為且沒有造成危害后果的企業(yè)約談,逐條逐項指出其存在的問題,要求全面整改,引導(dǎo)企業(yè)樹立合法經(jīng)營的理念。此外,還通過約談向企業(yè)征求對監(jiān)管部門的意見或建議等。

約談制度將監(jiān)督管理與服務(wù)企業(yè)相結(jié)合,架起了監(jiān)管部門與監(jiān)管相對人的“溝通橋”,切實起到預(yù)防在先、約束在前的作用,引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營、誠信經(jīng)營,增進雙方的理解與互信,營造了和諧監(jiān)管的氛圍。

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