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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期從陜西省藥監(jiān)局處獲悉，為規(guī)范當(dāng)?shù)胤筚N類醫(yī)療器械的管理，在本周對(duì)全縣所有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)，并對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報(bào)、從藥人員健康體檢等工作作了具體的要求和安排。在近期將對(duì)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)展專項(xiàng)檢查工作，同時(shí)體外診斷試劑等均在檢查范圍內(nèi)。

此次檢查重點(diǎn)一是醫(yī)療器械（藥品）經(jīng)營(yíng)單位、醫(yī)院相關(guān)科室中銷售（使用）的貼敷類產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料。二是產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法、購(gòu)銷（使用）記錄是否齊全。三是說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否與經(jīng)注冊(cè)審查的說(shuō)明書內(nèi)容一致。四是是否有增加適用范圍或適應(yīng)癥等。五是標(biāo)識(shí)為醫(yī)療器械的產(chǎn)品是否具有明顯的添加藥物的現(xiàn)象，對(duì)公布不合格的貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品立即下架封存、停止銷售使用。

在清理中，該局將有針對(duì)性地對(duì)可疑產(chǎn)品進(jìn)行抽樣，發(fā)現(xiàn)媒體發(fā)布第一類貼敷產(chǎn)品違法廣告的，將移交工商部門處理；對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為將依法嚴(yán)厲查處，從而規(guī)范貼敷類醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。