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大連將全力建設(shè)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),加強市場秩序規(guī)范
加入時間:2013-04-02 14:18:00  當前新聞點擊率:2813
    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  人民百姓的生活離不開食藥品以及醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品,加強此類產(chǎn)品的監(jiān)管也是相關(guān)部門的工作重點所在。記者昨日從大連市藥監(jiān)管理會議上了解到,今年2013年大連市將不斷強化“三品一械”監(jiān)管,將日常與專項有力的結(jié)合并落實相關(guān)責(zé)任,對行政許可審批嚴格管理,全力建設(shè)藥械監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),以不斷加強市 場秩序規(guī)范。
 
  記者獲悉,大連市將全力推進2010年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和新修訂實施的《藥品經(jīng)營質(zhì)量 管理規(guī)范》(GSP)的宣傳培訓(xùn)及監(jiān)督實施,全市8家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)年內(nèi)均要通過2010年版GMP認證,同時鼓 勵規(guī)模較大的藥品經(jīng)營企業(yè)率先達到新的質(zhì)量管理要求,推動全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、轉(zhuǎn)型升級。
 
  今年,大連市將嚴格實施基本藥物全過程質(zhì)量監(jiān)管,地產(chǎn)中標品種抽驗覆蓋率100%,所有基本藥物均納入 藥品流通電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng);2013年2月底以前,省增補品種必須經(jīng)過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。同時,將在藥 品批發(fā)企業(yè)推行溫濕度電子化監(jiān)控,強化購銷渠道與票據(jù)管理,嚴厲打擊“掛靠”、“走票”等違法違規(guī)行為 ;推進城鄉(xiāng)結(jié)合部及農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè);在無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴格實施《醫(yī)療 器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,加大高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查力度和監(jiān)督抽驗力度。
 
  記者了解到,大連市將繼續(xù)開展餐飲服務(wù)食品安全示范創(chuàng)建和持證餐飲服務(wù)單位監(jiān)督量化分級管理動態(tài)等 級評定工作;推行保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度和信用體系建設(shè);加大餐飲、保健食品、化妝品 高風(fēng)險類產(chǎn)品監(jiān)督抽檢。建立完善小餐飲整規(guī)、高校飲食檔口、旅游景點大排檔和中央廚房等餐飲服務(wù)監(jiān)管制 度;全力做好“十二運”等重大活動食品藥品安全保障。
 
  今年,大連市食品藥品監(jiān)管部門將繼續(xù)深入開展非法渠道購銷藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑、利用互聯(lián)網(wǎng)非 法銷售藥品和學(xué)校供餐單位、旅游景區(qū)、建筑工地食堂、餐飲具及假冒保健食品、部分美白祛斑化妝品等重點 部位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重點品種的專項整治;完善與公安機關(guān)、知名企業(yè)協(xié)作打假機制,落實假劣食品藥品源頭追 溯制,完善對媒體曝光的問題品種快速反應(yīng)監(jiān)管機制,加大隨機抽驗和案件內(nèi)部通報力度,落實行政執(zhí)法與刑 事司法的銜接規(guī)定,嚴格落實涉嫌構(gòu)成犯罪案件的移送制度,嚴厲打擊制售假劣食品藥品行為。
 
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