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六安市全面啟動醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測,多方面共同入手
加入時間:2013-04-19 10:20:49  當前新聞點擊率:2365

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:通過近幾年的大力發(fā)展,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)有了飛速進步,這使得醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測有了越來越重大的意義。日前在國家出臺的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價中,要選取重點品種開展重點監(jiān)測。今年六安市藥監(jiān)局堅決貫徹國家有關(guān)方針,加大對微量元素檢測儀等常用醫(yī)療器械的監(jiān)測,從多方面共同入手。

一是進一步明確對各級監(jiān)管部門和監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)的要求,完善工作程序,量化工作指標。

二是要求全市各縣、區(qū)食品藥品監(jiān)管部門落實監(jiān)測工作人員,明確工作崗位職責,制定相關(guān)工作程序和制度,加強監(jiān)督指導(dǎo)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

三是結(jié)合日常監(jiān)督檢查,督促重點監(jiān)測醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立和完善不良事件監(jiān)測有關(guān)工作程序及報告制度。

四是接到不良事件報告后,應(yīng)監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)正確處理庫存產(chǎn)品,指導(dǎo)企業(yè)開展不良事件再評價工作,采取有效措施消除質(zhì)量隱患,提高產(chǎn)品質(zhì)量。

五是要通過多層次、多渠道加強不良事件監(jiān)測培訓(xùn),加大宣傳力度,加強溝通交流,提高全社會對醫(yī)療器械不良事件的認知度和關(guān)注度,加強對不良事件調(diào)查分析和評價的能力,深入推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及再評價工作。

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