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隴南市藥監(jiān)局開展流感醫(yī)療器械專項檢查工作,完善設備管理檔案
加入時間:2013-04-23 10:23:04  當前新聞點擊率:2569

普朗醫(yī)療器械網資訊:近期從隴南市藥監(jiān)局獲悉,為全面做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作,當地藥監(jiān)局下發(fā)管理通知,要求在全市范圍內開展醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、血細胞分析儀、體外診斷試劑等防控H7N9禽流感有關醫(yī)療器械專項檢查工作。要求做好各項細節(jié)檢查,避免劣質醫(yī)療器械流入市場。

重點檢查醫(yī)療器械經營企業(yè)是否按照批準的范圍經營,經營防控H7N9禽流感有關醫(yī)療器械是否為合法產品,是否在符合經營企業(yè)檢查驗收標準所規(guī)定的條件下經營,是否建立了完善的購銷記錄,保證滿足產品追蹤和追溯要求。檢查醫(yī)療機構是否從合法渠道購進防控H7N9禽流感有關醫(yī)療器械產品,是否建立完整的購銷記錄,有無使用無注冊證或無合格證明醫(yī)療器械產品行為,是否建立醫(yī)療設備管理檔案,落實醫(yī)療設備養(yǎng)護、維修和檢驗檢測制度等。

為了確保專項檢查工作落實到位,市食品藥品監(jiān)督管理局組織工作力量,對各縣區(qū)開展H7N9禽流感防控醫(yī)療器械專項檢查工作進行督查。目前各項工作正在有序開展。
 

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