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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：為規(guī)范今年醫(yī)療器械行業(yè)工作秩序，杜絕安全事故發(fā)生，近期張家界召開了“四品一械”安全性監(jiān)測工作會議。在本次會議中對去年醫(yī)療器械、藥品等工作開展進行了開展。其中永定區(qū)藥監(jiān)局被評為“2012年度全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作先進單位”。永定區(qū)藥監(jiān)局工作方法受到了高度肯定，有效保障了血細胞分析儀、X光透視儀等常規(guī)醫(yī)療器械的使用。

一是加強制度建設(shè)。深入貫徹《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南》，完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，強化企業(yè)是第一責任人的監(jiān)管機制，并將鄉(xiāng)級衛(wèi)生院ADR、MDR納入全年績效目標考核，提升任務(wù)落實能力。

二是加強宣傳。利用會議、現(xiàn)場檢查及下鄉(xiāng)監(jiān)管等方式加大對不良事件的宣傳，要求企業(yè)提高認識、進行自查自糾加強規(guī)范管理。同時，督促藥械經(jīng)營和使用單位積極主動上報醫(yī)療器械不良事件。2012年，全區(qū)上報ADR199份，嚴重的21份；上報MDR8份。

三是加強企業(yè)培訓。該局采取靈活多樣的方式，針對不良事件開展培訓工作，大大增強了醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的風險防范意識，提高了從藥人員的藥械質(zhì)量管理知識和藥物不良檢測上報實踐技能。

四是加強全面監(jiān)測。該局按照可疑即報的原則加強全面監(jiān)測，圍繞醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測品種，突出高風險品種的監(jiān)測，提高監(jiān)測報告的數(shù)量和質(zhì)量。