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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著生活水平的提高，保健類醫(yī)療器械開始大范圍使用開來。近期從山東省藥監(jiān)局獲悉，為進一步規(guī)范當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械、保健食品廣告審批監(jiān)測和查處行為，尤其血細胞分析儀、X光透視儀等器械。經(jīng)廣泛調(diào)研，山東省食品藥品監(jiān)督管理局出臺了《關(guān)于進一步加強藥品醫(yī)療器械保健食品廣告監(jiān)管工作的通知》，在本份通知中指出在今年將加大對產(chǎn)品廣告的審查力度，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有違紀行為嚴肅處理。

《通知》明確要求，把涉及產(chǎn)品適應(yīng)癥、標示功效的斷言保證、標示有效率或獲獎等綜合性評價、利用國家機關(guān)醫(yī)藥科研單位和學(xué)術(shù)醫(yī)療機構(gòu)，以專家、醫(yī)生及其他的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明，利用患者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明等五項廣告列為重點監(jiān)測。

《通知》對廣告審批、廣告監(jiān)測和嚴重違法廣告的查處工作進行細化分解：一是要嚴格廣告審批。對山東本省不符合廣告審查發(fā)布標準的一律不予批準，對外省批準的廣告含有上述重點監(jiān)管內(nèi)容的，一律不予備案。已審查批準的廣告和準予備案的異地發(fā)布廣告，5日內(nèi)在省局網(wǎng)站公示，并及時通報省級工商行政管理部門。二是規(guī)范廣告監(jiān)測，實行廣告監(jiān)測通報、月報制度。三是明確了違法廣告和涉及產(chǎn)品的處理措施，包括約談、公告、網(wǎng)站曝光、移送、暫停銷售、撤銷（收回）廣告批準文號等方式。四是要求以違法廣告為線索，結(jié)合產(chǎn)品質(zhì)量抽驗、GSP檢查等工作，嚴查生產(chǎn)銷售假劣產(chǎn)品、無證經(jīng)營、非法渠道進貨、出租出借許可證等違法行為，確保廣告監(jiān)管工作落到實處。