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四輛快速檢驗(yàn)醫(yī)藥(醫(yī)療器械)車駛進(jìn)上海
加入時(shí)間:2011-12-10 21:56:16  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:5281

普朗醫(yī)療器械公司12月10日訊---上海市藥品快檢車發(fā)車儀式在上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)舉行,首批四輛配備了基本藥品近紅外檢測技術(shù)的藥品快檢車將率先應(yīng)用于該市藥品監(jiān)管一線。這對于我國加大力度查處假冒偽劣藥品,提高藥品抽檢率以及覆蓋率等方面,將起到積極作用。

  據(jù)了解,上海市藥監(jiān)部門此次推廣的快檢車均配備了近紅外“一廠一品”一致性模型的檢驗(yàn)技術(shù),通過對每一家藥品生產(chǎn)企業(yè)的每一個(gè)文號(hào)的藥品分別建立近紅外圖譜模型、儲(chǔ)存相關(guān)信息,從而保證在監(jiān)督檢查現(xiàn)場以最短的時(shí)間對藥品進(jìn)行分析、鑒別和篩選。目前,該設(shè)備已建立基本藥物和596種上??诎哆M(jìn)口的藥品模型,30分鐘內(nèi)即可完成檢驗(yàn)。

上海市藥監(jiān)部門工作人員透露,配備了新設(shè)備的快檢車,有利于強(qiáng)化對醫(yī)藥企業(yè)的日常監(jiān)管;此外,初篩可疑的藥品也會(huì)立即送檢。小編在快檢車中看到,除了近紅外藥品識(shí)別系統(tǒng)外,該車還配備了其他檢驗(yàn)儀器,比如日??梢?、用于安檢的金屬探測儀,就可用于檢測冬蟲夏草是否含有化學(xué)雜質(zhì)。

  當(dāng)天下午(9日),還舉行了國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心、上海市醫(yī)療器械檢測所的遷建實(shí)驗(yàn)室啟用儀式。據(jù)悉,新建成的檢驗(yàn)中心將逐步向國際標(biāo)準(zhǔn)靠攏,承擔(dān)國家和上海市的醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)及相關(guān)醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)任務(wù)。今后,在檢驗(yàn)技術(shù)上,該中心將具備對大型影像診斷設(shè)備(醫(yī)用X光機(jī)、小型X光機(jī)、C型臂X光機(jī)、X射線類、CT等)、心腦電類設(shè)備、麻醉和呼吸類設(shè)備、高頻手術(shù)類設(shè)備、醫(yī)用生化設(shè)備(試劑)和醫(yī)用超聲設(shè)備、無源類醫(yī)療器械、生物相容性等醫(yī)療器械和項(xiàng)目進(jìn)行檢測的能力。并承擔(dān)對心電圖機(jī)、植入式心臟起搏器的國家強(qiáng)制性(3C)產(chǎn)品認(rèn)證檢測,以及口岸商品進(jìn)口檢測等工作。

文章來源---醫(yī)用X光機(jī)生產(chǎn)廠家普朗醫(yī)療器械公司網(wǎng)編發(fā)表!

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